Mounjaro® ve uykusuzluk

Mounjaro® prospektüslerinde uykunun geçtiği yerler

Mounjaro®, ABD’de tip 2 diyabet için ve yüksek riskli tip 2 diyabetli yetişkinlerde kalp-damar riskini azaltmak için onaylı, haftada bir yapılan tirzepatid enjeksiyonudur ^[1]. Ana güvenlilik tablosu ilacı kullananların en az %5’inde ve plasebodan sık bildirilen reaksiyonları listeler; uykusuzluk ne orada ne de pazarlama sonrası listede vardır ^[1]. İlaç Rehberi uykudan yan etki olarak söz etmez ^[2].

Kilo yönetimini de kapsayan Avrupa ürün bilgisinin yan etki tablosunda uykuyla ilgili bir satır yoktur ^[3]. Kanada monografı ve hasta bilgisi de böyle bir şey listelemez ^[4].

Uyku dolaylı olarak gündeme gelir. MedlinePlus’ın düşük kan şekeri belirtileri arasında “uyku sorunu” vardır ^[9]; ABD prospektüsü de Mounjaro®’nun insülin ya da sülfonilüreyle birlikte kullanılmasının, ağır ataklar dahil, düşük kan şekeri riskini artırdığı uyarısını yapar ^[1].

Tirzepatid çalışmaları ne bildiriyor

FDA Yan Etki Bildirim Sistemi’nin 2022’den 2025 başına kadarki verisini inceleyen bir analiz, tirzepatid için aralarında “uyku bozukluğu”nun da bulunduğu 144 istatistiksel sinyal saptamış; yazar bunu düşük yiyecek alımına bağlamıştır ^[5]. Bu tür çalışma, bir olayın bir ilaçla birlikte ne sıklıkta bildirildiğini sayar; ilacın olaya yol açtığını gösteremez, önerilen açıklama da yazarın yorumudur.

ABD’de bir sağlık kaydı çalışması, tirzepatid ya da semaglutide başlayan obez yetişkinleri iki yıla kadar izlemiştir ^[6]. Tip 2 diyabeti olmayanlarda tirzepatid, semaglutide göre biraz daha fazla yeni uykusuzluk tanısıyla ilişkili bulunmuştur (tehlike oranı 1,13). Özet, Mounjaro®’nun ABD’de onaylı olduğu grup olan diyabetlilerde bu farkı bildirmez; yazarlar karıştırıcı etkenlerin ve hatalı kodlanmış tanıların payının sürebileceğini belirtir.

Obezitesi olan 9.000’i aşkın ergeni eşleştiren bir çalışma, inkretin ilaçlarına (semaglutid, liraglutid ya da tirzepatid) başlayanlarla yaşam tarzı programındakiler arasında uykusuzlukta anlamlı fark bulmamıştır ^[7].

Bazı veriler ters yönü gösterir. Orta-ağır obstrüktif uyku apnesi ve obezitesi olan yetişkinlerde yapılan, 52 haftalık iki plasebo kontrollü tirzepatid çalışması SURMOUNT-OSA’da tirzepatid kullananlar, özellikle başlangıçta uykusu kötü olanlar, uyku bozukluğunda ve uykuya bağlı işlev kaybında plasebodan daha büyük iyileşme bildirmiştir ^[8]. AB’de Mounjaro® ürün bilgisi bu uyku apnesi çalışmalarına atıf yapar ^[3].

Bölünen uykunun olası nedenleri

Prospektüsün desteklediği: Mounjaro® insülinle ya da sülfonilüre gibi insülin salgılatıcılarla birlikte kullanıldığında düşük kan şekeri belgelenmiş bir risktir ^[1]. Uyarı işaretleri arasında terleme, titreme, hızlı kalp atışı, kaygı ve kafa karışıklığı vardır ^[2]; gece gelen bir düşüklük sizi uyandırabilir ya da uykuyu huzursuz bırakabilir ^[9].

Prospektüs verisine göre akla yatkın ama uyku için ölçülmemiş: tirzepatid mide boşalmasını yavaşlatır; ABD çalışmalarında reflü ve hazımsızlık plasebodan sık görülmüştür (reflü %0,4’e karşı %1,7–2,5) ^[1]. Dolu mideyle uzanmak reflüyü artırabilir; bu da uykuyu bölebilir.

Literatürde önerilen: FAERS analizi, azalan besin alımının bazı uyku şikâyetlerinin altında yatabileceğini düşündürür ^[5]. Bu bir çalışmada sınanmamıştır.

Uykuyu bozan başka şeyler

MedlinePlus, uzun süren uykusuzluğun çoğunu ikincil olarak tanımlar; yani başka bir şeyin sonucudur: tıbbi durumlar, başka ilaçlar, başka uyku bozuklukları ya da kafein, tütün ve alkol ^[10]. Kısa dönemler sıklıkla iş stresi, aile baskısı ya da zor bir olayın ardından gelir. Vardiyalı çalışma, saat dilimi değiştiren yolculuklar, depresyon ve hareketsiz yaşam riski artırır ^[10].

Tip 2 diyabetli kişiler çoğu zaman birden fazla ilaç kullandığından, bunlardan herhangi birinin, ya da takviye ve diyet ürünlerinin, uykuyu etkileyip etkilemediğini bir eczacıya sormaya değer; MedlinePlus bu soruyu uyku alışkanlığı adımları arasında sayar ^[11].

Uykuya yardımcı adımlar

MedlinePlus’ın uyku alışkanlığı önerileri arasında aşağı yukarı aynı saatte kalkıp yatmak, akşamları kafein ve alkolden uzak durmak, ağır yemekleri yatma saatinden uzak tutmak, gün içinde hareketli olmak, gündüz uykusunu atlamak ve yarım saat kadar uyuyamazsanız kalkıp sakin bir şeyle uğraşmak vardır ^[11]. Yatmadan önce endişe günlüğü tutmak ve gevşeme teknikleri de listededir ^[11].

MedlinePlus, kronik uykusuzlukta bilişsel davranışçı terapi denen bir danışmanlık türünün ona eşlik eden kaygıyı hafifletebildiğini, ilaçların bir seçenek olduğunu ve altta yatan bir neden varsa onun tedavisinin önemli olduğunu belirtir ^[10]. Herhangi bir uyku ilacı almadan önce, diyabet ilaçlarınızla nasıl uyuştuğunu hekiminize ya da eczacınıza sorun.

ABD prospektüsü Mounjaro®’nun günün her saatinde alınabileceğini ve dozlar arasında en az üç gün olması koşuluyla haftalık günün değiştirilebileceğini söyler ^[1]. Enjeksiyon saatinin uykuyu değiştirip değiştirmediğine bakan bir çalışma yoktur; bir değişikliği hekiminizle birlikte kararlaştırmak en iyisidir.

Mounjaro®, Eli Lilly and Company’nin tescilli ticari markasıdır. PepLabo, Eli Lilly and Company ile bağlantılı değildir ve onun tarafından desteklenmez.

Ne zaman yardım almalı