Resmî belgeler
Her ürün bilgisi belgesi 20 Ekim 2026’da kontrol edildi. Hiçbiri DVT’yi, akciğer embolisini ya da ikisini birden kapsayan venöz tromboembolizmi (VTE) çalışma tablolarında ya da pazarlama sonrası bildirimlerde bir advers reaksiyon olarak listelemez.
| Belge | DVT, PE ya da VTE | En yakın ilgili içerik |
|---|---|---|
| ABD prospektüsü, 05/2026 revizyonu [1] | Bölüm 6.1 ya da 6.2’de listelenmemiş | Bölüm 5.6 mide yan etkileri sonrası susuzluk konusunda uyarır |
| AB ürün özellikleri özeti, bölüm 4.8 [2] | Listelenmemiş | Bölüm 4.4 sıvı kaybından kaçınılmasını ister |
| Kanada monografı, onay tarihi 13-07-2026 [3] | Listelenmemiş | Pazarlama sonrası bildirimler susuzluğu içerir |
İki meta-analiz, iki cevap
Journal of the American Heart Association’daki bir meta-analiz, GLP-1 ilaçlarını plasebo ya da başka diyabet ilaçlarıyla karşılaştıran ve 70.499 katılımcıyı kapsayan 39 randomize çalışmayı birleştirdi. Genel VTE anlamlı olmayan bir artış eğilimi gösterdi (olasılık oranı 1,19); ama DVT tek başına anlamlı biçimde daha sıktı (olasılık oranı 1,64), yani 10.000 kişi-yılda yaklaşık 25 fazladan olay. Fazlalık 18 aydan uzun süren çalışmalarda ve kalp-damar sonuç çalışmalarında en belirgindi; PE’de anlamlı değişiklik yoktu [4].
Journal of Thrombosis and Haemostasis’teki bir meta-analiz ise 84.003 hastayı kapsayan 27 plasebo kontrollü çalışmayı aldı. Genel VTE’de (risk oranı 0,70) ve DVT’de (risk oranı 1,21) anlamlı fark bulmadı; PE riski ise daha düşüktü (risk oranı 0,60). Ortanca VTE oranları GLP-1 ilaçlarıyla 1.000 hasta-yılda 1,1, plaseboyla 2,5’ti [5].
Sonuçlar neden farklı ve Ozempic® için ne anlama geliyor?
İki analiz farklı çalışma kümeleri (biri aktif karşılaştırmalı çalışmaları da aldı, diğeri yalnız plasebo kontrollüleri), farklı istatistik modeller ve farklı tarama tarihleri kullandı. Pıhtı ikisinde de seyrekti; bu yüzden birkaç olay sonucu değiştirebilir. İkisi de semaglutid dahil birkaç GLP-1 ilacını bir araya getirdi; hiçbiri Ozempic®’e özgü bir tahmin vermez.
Gözlemsel veriler başka bir açı ekler. ABD’deki diyabetli gazilerin 2025 tarihli Nature Medicine analizi, GLP-1 kullanımını olağan bakıma göre daha düşük pıhtılaşma bozukluğu riskiyle ilişkili buldu [6]. Tek olgu sunumları da vardır: semaglutide başladıktan sonraki altı ay içinde kapı toplardamarında pıhtı gelişen ve sonradan pıhtılaşmayla ilişkili bir gen değişikliği taşıdığı anlaşılan tip 2 diyabetli bir kadın gibi [7]. Tek olgu nedeni gösteremez.
Olası bağlar ve yalnız önerilmiş olanlar
Prospektüsten: Ozempic® kusma ve ishale yol açabilir; bölüm 5.6 bunları susuzluğa bağlar [1]. Cleveland Clinic yeterli sıvı içmeyi, özellikle yolculukta, DVT’yi önleme yolları arasında sayar [9]. Ozempic® ile susuzluğun pıhtı riskini artırıp artırmadığı çalışılmamıştır.
Önerilmiş ama doğrulanmamış: JTH yazarları, önceki gözlemsel verilerin GLP-1 ilaçlarının VTE riskini düşürebileceğini düşündürdüğünü, kendi randomize çalışma analizlerinin ise bunu genel VTE için doğrulamadığını belirtir [5].
Genel bilgi: kan akışı yavaşladığında, bir toplardamar zarar gördüğünde ya da kan daha kolay pıhtılaştığında pıhtı oluşur; birkaç etken bir araya geldiğinde risk artar [8].
Herkes için önemli risk etkenleri
CDC, Cleveland Clinic ve MedlinePlus DVT ve PE için ana risk etkenlerini sayar [8][9][10]:
- Özellikle karın, leğen, kalça ya da bacak ameliyatları gibi büyük ameliyatlar, kırıklar ve ağır kas yaralanması.
- Uzun süre hareketsiz kalmak: yatak istirahati, alçıdaki bir bacak ya da yolculukta saatlerce oturmak.
- Doğum kontrol ilaçlarından ya da hormon tedavisinden gelen östrojen, gebelik ve doğumdan sonraki aylar.
- Kalp ya da akciğer hastalığı, kanser ve tedavisi, iltihabi bağırsak hastalığı.
- Önceden geçirilmiş pıhtı, kalıtsal bir pıhtılaşma bozukluğu ya da ailede pıhtı öyküsü.
- İleri yaş, fazla kilo ya da obezite ve sigara.
Genel kaynakların önerdikleri
Cleveland Clinic’in korunma önerileri pratiktir: hastalık ya da ameliyattan sonra mümkün olan en kısa sürede hareket etmek, uzun yolculuklarda baldır kaslarını çalıştırıp düzenli olarak kalkmak, her zaman yeterli sıvı içmek, hekim reçete ettiyse ameliyattan sonra ilaç ya da basınçlı çorap kullanmak ve tütünden uzak durmak [9]. CDC birkaç etken bir arada olduğunda riskin tırmandığını belirtir; bu da ameliyat ya da uzun yolculuktan önce hepsini bakım ekibinize söylemek için bir nedendir [8].
Bu kaynakların hiçbiri Ozempic®’ten söz etmez. Ameliyat planlıyorsanız Ozempic® prospektüsü, derin sedasyon altında mide içeriğinin solunmasına dair seyrek bir risk nedeniyle sağlık uzmanlarınıza önceden haber vermenizi ayrıca ister [1].
Ozempic® bağlamı
Ozempic®, tip 2 diyabetli yetişkinler için onaylı, haftada bir yapılan bir enjeksiyondur; prospektüsü 0,25 mg ile başlar ve en az dörder haftalık basamaklarla artar [1]. Yukarıdaki meta-analizlerdeki çalışmaların bir kısmı, kalp hastalığı kendi başına bir pıhtı risk etkeni olduğu için başlangıç riski zaten daha yüksek olan, diyabet ve kalp hastalığı olan kişilerde yapılmış kalp-damar sonuç çalışmalarıydı [4][8]. Daha önce pıhtı geçirdiyseniz ya da östrojen kullanıyorsanız, hekiminizin tablonun tamamını görmesi için Ozempic® düşünülürken bunu söyleyin.
Ozempic®, Novo Nordisk A/S’nin tescilli ticari markasıdır. PepLabo, Novo Nordisk ile bağlantılı değildir ve onun tarafından desteklenmez.
Ne zaman yardım almalı
| İşaret | Kime başvurulur | Ne kadar hızlı | Kaynak |
|---|---|---|---|
| Ani nefes darlığı, göğüs ağrısı, kan tükürme, sersemlik ya da bayılma | Acil servis (112); bunlar akciğer embolisi belirtisi olabilir | Acil | Cleveland Clinic [9] |
| Bir bacakta ya da kolda ağrı, sıcaklık, kızarıklık veya renk değişikliğiyle birlikte şişlik | Hemen hekiminiz ya da acil servis | Acil | Cleveland Clinic [9], MedlinePlus [10] |
| Görme değişikliği, inme benzeri belirtiler ya da nöbetle birlikte ani, şiddetli baş ağrısı | Acil servis (112) | Acil | Cleveland Clinic [9] |
| Bacaklarda, ayak bileklerinde ya da ayaklarda şişlik veya daha az idrar | Hemen doktorunuz ya da acil bakım | Acil | MedlinePlus semaglutid sayfası [11] |
| Durmayan kusma ya da ishal | Susuzluk uyarısı nedeniyle hekiminiz | Bugün | Ozempic® İlaç Rehberi [1] |
| Ozempic®’e başlamadan ya da ameliyattan önce geçirilmiş pıhtı, pıhtılaşma bozukluğu veya östrojen kullanımı | Hekiminiz ve ameliyat ekibiniz | Bir sonraki randevuda | CDC [8], Ozempic® prospektüsü bölüm 5.10 [1] |