Belgeler böbrekler hakkında ne diyor?
Böbrek hasarı Saxenda® belgelerinde üç yerde geçer: susuz kalmayla ilgili bir uyarı, onaydan sonra toplanan bildirimler listesi ve böbrek fonksiyonu zaten azalmış olanlar için yönlendirme. [1][2][3]
| Konu | Belgenin söylediği | Kaynak |
|---|---|---|
| Akut böbrek hasarı | Onay sonrası bildirimler, bazıları diyaliz gerektirdi; çoğu susuz bırakan mide reaksiyonlarından sonra | ABD 5.6, 6.2 [1] |
| Akut böbrek yetmezliği; böbrek fonksiyonunda azalma | Nadir (10.000 kişide 1 ile 10) | AB Tablo 4 [2] |
| Susuz kalma | Seyrek; tedavinin başında daha olası | AB Tablo 4 ve broşür [2] |
| Hafif ya da orta böbrek yetmezliği | Doz değişikliği yok; daha fazla mide etkisi olabilir | AB 4.2, 4.8 [2] |
| Ağır böbrek yetmezliği ya da son dönem böbrek hastalığı | Önerilmez (AB, Kanada); deneyim sınırlı (ABD) | AB 4.2; Kanada 7; ABD 8.6 [1][2][3] |
Susuzluk zinciri
ABD prospektüsü bildirilen böbrek hasarlarının çoğunun susuz kalmaya yol açan bulantı, kusma ya da ishal yaşayan kişilerde olduğunu açıklar ve bu reaksiyonları bildiren herkeste, özellikle doz başlatılırken ve artırılırken böbrek fonksiyonunun kontrol edilmesini ister. [1] Bunlar mide etkilerinin en sık olduğu haftalardır: çalışmalarda Saxenda® kullanan yetişkinlerin %67,9’u bir sindirim şikâyeti, %4,8’i ağır bir şikâyet bildirdi. [1][3]
Çalışmalardaki bir vaka zinciri iş başında gösterir: Saxenda® kullanan bir kişide sindirim yan etkileri ve böbrek yetmezliğiyle birlikte düşük tansiyon gelişti. [1] Liraglutid esas olarak böbreklerle atılmaz; idrarda yalnız küçük miktarlarda yıkım ürünü görülür. [1]
Kanada monografı böbrek sorunlarının bulantı, kusma, ishal ya da susuz kalmayla birlikte bildirildiğini, bazen diyaliz gerektirebileceğini ekler ve böbrek yetmezliği olanlarda doz başlatılırken ya da artırılırken dikkat ister. [3]
Çalışmaların ve olgu sunumlarının ekledikleri
LEADER çalışması tip 2 diyabetli ve kardiyovasküler riski yüksek 9.340 kişiyi, Victoza® dozu olan liraglutid 1,8 mg ya da plaseboyla ortanca 3,84 yıl izledi. Böbrek advers olayları iki grupta benzerdi; akut böbrek hasarı 1.000 hasta-yılında 7,1’e karşı 6,2 olaydı ve idrarda yeni ve kalıcı protein liraglutidle daha seyrekti. [4] Doz ve hasta grubu Saxenda®’dan farklıdır; sonuç doğrudan aktarılamaz.
2024 tarihli bir olgu sunumu, en düşük liraglutid dozunu üç ay kullandıktan sonra belirgin iştah kaybı ve kilo kaybıyla birlikte akut böbrek hasarı ve karaciğer hasarı gelişen 17 yaşında ağır obez bir genci anlattı; ikisi de bıraktıktan sonraki bir ay içinde düzeldi. [5] Tek bir vaka bunun ne sıklıkta olduğunu gösteremez; ama uyarının gençleri de kapsadığını hatırlatır.
Farmakokinetik çalışmalar böbrek yetmezliği olanlarda liraglutide maruziyetin artmadığını, sağlıklı kişilere göre %19 ile %35 arasında daha düşük olduğunu buldu. [1]
Kimler daha açık olabilir?
- Özellikle doz yükselirken ilk haftalarda kusması ya da ishali süren kişiler. [1]
- Saxenda® ile daha fazla sindirim yan etkisi de yaşayabilen mevcut böbrek hastaları. [2][3]
- AB ve Kanada belgelerine göre daha fazla mide etkisi yaşayabilen ve MedlinePlus’ın susuz kalma riski yüksek kişiler arasında saydığı yaşlılar. [2][3][7]
- MedlinePlus’ın böbrek hasarının olası nedenleri arasında saydığı iltihap giderici ağrı kesiciler ve bazı tansiyon ilaçları gibi ilaçları kullananlar. [6]
Böbrek sorununun işaretleri
MedlinePlus akut böbrek yetmezliğinin belirtileri arasında çok az idrarı ya da hiç idrar olmamasını, bacaklarda, ayak bileklerinde ya da ayaklarda şişliği, yorgunluğu, bilinç bulanıklığını, günlerce sürebilen bulantı ya da kusmayı, ağızda metalik tadı, kolay morarmayı, böğür ağrısını ve nefes darlığını sayar. [6] AB broşürü Saxenda® için olası işaretler olarak idrarın azalmasını, metalik tadı ve kolay morarmayı adlandırır. [2]
Genellikle önce susuz kalma gelir. Erken işaretleri susama, ağız kuruluğu, az idrar, koyulaşan idrar ve baş ağrısıdır; ağır işaretleri çok koyu idrar ya da hiç idrar olmaması, bilinç bulanıklığı, baş dönmesi ve hızlı kalp atışıdır. [7]
İdrar yolu enfeksiyonu da Saxenda® ile plasebodan biraz daha sık bildirildi, %3,1’e karşı %4,3; bu, böbrek hasarından ayrı bir konudur. [1]
Broşürlerin sizden istedikleri
İlaç Rehberi susuz kalma olasılığını azaltmak için sıvı içmenizi ve geçmeyen bulantı, kusma ya da ishali hemen sağlık uzmanınıza söylemenizi ister. [1] ABD danışmanlık bölümü hastalara akut böbrek hasarının işaretlerinin anlatılmasını ve bunları vakit kaybetmeden bildirmelerini ekler. [1] AB ve Kanada broşürleri tedavinin başında susuz kalmamak için bol sıvı içmenin önemini vurgular. [2][3]
MedlinePlus susuzluğu gidermek için su yudumlamayı, buz parçası emmeyi ya da elektrolitli içecekler içmeyi önerir ve tuz tableti alınmamasını söyler. [7] Böbrek hasarını önlemek için diyabet ve yüksek tansiyon gibi durumları kontrol altında tutmayı ve böbreğe zarar verebilen ilaçlardan kaçınmayı sayar. [6]
Saxenda®’ya başlamadan önce hekiminize böbrek sorunlarınızı söyleyin. [3] Böbrek fonksiyonunun kontrol edilip edilmeyeceği ve nasıl edileceği onun kararıdır.
Saxenda® ve Victoza®, Novo Nordisk A/S’nin tescilli ticari markalarıdır. PepLabo, Novo Nordisk ile bağlantılı değildir ve onun tarafından desteklenmez.
Ne zaman yardım almalı
| İşaret | Kime başvurulur | Ne kadar hızlı | Kaynak |
|---|---|---|---|
| Kusma ya da ishalden sonra bilinç bulanıklığı, bayılma, hiç idrar olmaması ya da çok hızlı kalp atışı | Hemen 112 | Acil | MedlinePlus [7] |
| İdrarın azalması ya da durması veya bacaklarda, ayak bileklerinde ya da ayaklarda yeni şişlik | Aynı gün sağlık uzmanınız | Bugün | MedlinePlus [6] |
| Geçmeyen bulantı, kusma ya da ishal | Hemen hekiminiz | Bugün | İlaç Rehberi [1] |
| Saxenda® kullanırken metalik tat, kolay morarma ya da azalan idrar | Aynı gün hekiminiz | Bugün | AB broşürü [2]; MedlinePlus [6] |
| Saxenda®’ya başlamadan önce var olan böbrek hastalığı | Başlamadan önce hekiminize söyleyin | Bir sonraki randevuda | Kanada broşürü [3]; AB ürün bilgisi [2] |
