Saxenda® (liraglutid) ve düşük kan şekeri

Gruplara göre rakamlar

Çalışmalar düşük kan şekerini farklı yollarla ölçtü. Tip 2 diyabetli yetişkinlerin ve gençlerin şeker ölçüm cihazı vardı; diyabeti olmayan yetişkinlerin yoktu, bu yüzden onların rakamları kişilerin söz ettiği belirtilere dayanır. ^[1] Eşikler de farklıdır; satırlar doğrudan karşılaştırılamaz.

Tip 2 diyabetli yetişkinler

Diyabetteki ana çalışma SCALE Diabetes, en fazla üç ağızdan diyabet ilacı kullanan 846 yetişkini kapsadı. ^[4] Sülfonilüre alt grubunda protokol başlangıçta sülfonilüre dozunu yarıya indirdi; yine de 54 mg/dL altı ölçümler Saxenda® ile plaseboya göre iki kattan fazla sıktı. ^[1] Prospektüs Saxenda®’ya başlamadan önce ve tedavi sırasında kan şekerinin ölçülmesini ister ve sülfonilüre ya da insülin dozunu azaltmanın riski düşürebileceğini not eder. ^[1]

Ayrı bir çalışma olan SCALE Insulin, bazal insülin kullanan 396 yetişkini inceledi. Liraglutid 3 mg ile kilo kaybı daha fazla, insülin dozları daha düşüktü ve düşük kan şekeri olayları liraglutidden çok plaseboda görüldü. ^[5] ABD prospektüsü ağır atakları %1’e karşı %1,5 olarak verir ve 54 mg/dL altı ölçümlerde anlamlı bir fark bildirmez. ^[1] AB ürün bilgisi o çalışmada belgelenmiş belirtili olayları liraglutidle %47,2, plaseboyla %51,8 olarak verir. ^[2]

Belgeler insülin konusunda ayrışır. AB ürün bilgisi Saxenda®’nın insülinin yerine kullanılmaması gerektiğini söyler ve insülinin hızla azaltılmasından sonra diyabetik ketoasidoz bildirildiği konusunda uyarır. ^[2] Kanada monografı Saxenda® ile insülinin birlikte kullanılmamasını söyler. ^[3]

Gençler ve diyabeti olmayan yetişkinler

Çalışmadaki gençlerin hiçbirinde diyabet yoktu ama ölçüm cihazı verildi. Bu cihazlarla Saxenda® kullananların %15,2’si, plaseboda %4,0’ı belirtili 70 mg/dL altı ölçüm kaydetti; Saxenda® kullanan iki gençte (%1,6) 54 mg/dL altı ölçüm oldu ve hiçbirinde ağır atak görülmedi. ^[1] Çalışma sırasında bir gencin önceki haftada düşük ölçümü olduysa doz artırılmadı. ^[1] 2020 tarihli çalışma raporu liraglutid grubunun 56 haftada plasebodan fazla kilo verdiğini buldu. ^[6]

Diyabeti olmayan yetişkinlerde kimsenin ölçüm cihazı ya da günlüğü yoktu. Doğrulanmamış belirtiler Saxenda® ile %1,6, plaseboyla %1,1 bildirildi; hiçbir atak başka birinin yardımını gerektirmedi ve AB ürün bilgisi çoğunun hafif olduğunu söyler. ^[1][2] AB bu kendi bildirilen belirtilere dayanarak bu grupta hipoglisemiyi “sık” sınıfına koyar. ^[2]

Test edilen yetişkinlerin %2,8’inde liraglutide karşı antikor gelişti; prospektüs bunların daha fazla düşük kan şekeri bildirimiyle ilişkili olabileceğini söyler; bu olaylar genellikle hafifti. ^[1]

Liraglutid tek başına şekeri neden nadiren aşırı düşürür?

Liraglutid insülin salgısını uyarır ve glukagonu glukoza bağımlı biçimde azaltır: kan şekeri düştükçe etkisi zayıflar. ^[1] Diyabeti olmayan obez 49 yetişkinle yapılan bir çalışmada liraglutid 3 mg açlık şekerini yaklaşık 0,5–0,6 mmol/L düşürdü ve öğün sonrası glukagon yanıtını yaklaşık %30 azalttı. ^[7] Prospektüsün ve MedlinePlus’ın düşük kan şekeriyle ilişkilendirdiği ilaçlar ise insülin ve sülfonilüreler gibi pankreasa insülin salgılatan ilaçlardır; riskin çoğunu bu birleşimin taşımasının nedeni budur. ^[1][9]

Çok daha az yemek sorunu artırabilir. MedlinePlus diyabet ilacı kullananlarda yeterli karbonhidrat almamayı, hastalanıp yiyeceği tutamamayı, olağandan fazla hareketi ve aç karnına alkolü düşük kan şekeri nedenleri arasında sayar. ^[9] Bulantı ve kusma Saxenda®’nın en sık yan etkileridir. ^[1]

Diyabet olmadan düşük kan şekerinin başka nedenleri de vardır: alkol, bazı kalp ilaçları ve antibiyotikler, hormon eksiklikleri, ağır böbrek ya da karaciğer hastalığı ve bazı kilo verme ameliyatları. ^[8]

Uyarı işaretleri ve tedavinin temelleri

İlaç Rehberi baş dönmesi ya da sersemlik, bulanık görme, kaygı, sinirlilik ya da ruh hâli değişiklikleri, terleme, konuşma bozukluğu, açlık, bilinç bulanıklığı ya da uyku hâli, titreme, güçsüzlük, baş ağrısı, hızlı kalp atışı ve tedirginlik hissini sayar. ^[1] MedlinePlus belirtilerin hızla geldiğini, bazı kişilerde ise şeker çok düşene kadar hiç belirti olmayabileceğini ekler. ^[8][9]

MedlinePlus diyabetlilerde tedaviyi meyve suyu ya da başka şekerli bir içecek, yiyecek ya da glukoz tableti, ağır ataklarda ise glukagon olarak tarif eder ve kendinizi nasıl tedavi edeceğinizi sağlık uzmanınızın öğretmesi gerektiğini söyler. ^[8][9] İnsülin ya da şekeri düşüren başka ilaçlar kullanıyorsanız yanınızda hızlı etkili bir karbonhidrat taşımayı önerir. ^[9] Saxenda® İlaç Rehberi de düşük kan şekerini nasıl tanıyıp tedavi edeceğinizi sağlık uzmanınızla konuşmanızı ister. ^[1]

Kanada broşürü düşük ya da yüksek kan şekerinin dikkati ve tepki süresini etkileyebileceğini, başınız dönüyorsa araç kullanmamanız gerektiğini belirtir. ^[3]

Saxenda®, Novo Nordisk A/S’nin tescilli ticari markasıdır. PepLabo, Novo Nordisk ile bağlantılı değildir ve onun tarafından desteklenmez.

Ne zaman yardım almalı