Trulicity® (dulaglutid), şişkinlik ve gaz

Resmî belgelerde şişlik, gaz ve geğirme

ABD prospektüsünde üçü de Tablo 1’in altındaki tek bir cümlede geçer; çünkü hiçbiri tabloya girmek için gereken %5’e ulaşmadı. Oranlar 1.670 Trulicity® ve 568 plasebo kullanıcısından oluşan plasebo kontrollü havuzdan gelir. ^[1] Kanada monografı aynı havuzu kişi sayılarıyla tekrarlar ve Trulicity®’yi herhangi bir başka tedaviyle 104 haftaya kadar karşılaştıran daha uzun bir havuz ekler. Kanada tedavi sırasında ortaya çıkan her olayı nedenine bakmadan kaydeder; yani sayıları ilacın yol açtığı kanıtlanmış olanı değil, kişilerin yaşadığını anlatır. ^[4] AB kısa ürün bilgisi bu terimler için yüzde vermez, yalnızca “sık” diye sınıflar. ^[3]

Dikkat çeken örüntüler

Üç satır birlikte hareket etmez. Karında şişlik hem ABD hem Kanada havuzunda 0,75 mg’da zaten plasebonun yaklaşık dört katıdır ve 1,5 mg’da biraz daha düşüktür. ^[1][4] Gaz ve geğirme ise dozla artar: 0,75 mg’da gaz plasebodan farksızken 1,5 mg onu iki katın üstüne çıkarır. ^[1] Grup başına birkaç düzine vakayla küçük kaymalar şanstan doğabilir; belgelerin hiçbiri bu örüntüleri açıklamaz.

3 mg ve 4,5 mg dozları burada bir şey eklemez. Üç terimden hiçbiri 36 haftalık doz çalışmasının %5 eşiğine ulaşmadığı için prospektüs bu dozlar için oran vermez. ^[1] Zamanlama verisi de yoktur. AB broşürü çok sık görülen sindirim etkilerinin en çok başta görüldüğünü ve çoğu kişide azaldığını söyler; ama bu cümle şişkinliği değil bulantı, kusma, ishal ve karın ağrısını kapsar. ^[3]

Tek tek çalışmaların eklediği

AWARD-8, zaten glimepirid (bir sülfonilüre) kullanan 300 yetişkini 24 hafta boyunca haftada bir dulaglutid 1,5 mg ya da plaseboya rastgele ayırdı. Dulaglutidle en sık görülen tedavi sırasında ortaya çıkan advers olayların hepsi sindirimle ilgiliydi: bulantı %10,5, ishal %8,4 ve geğirme %5,9. ^[5] Bu geğirme oranı prospektüsteki birleşik oranın birkaç katıdır; belirli bir arka plan ilacıyla yapılan tek bir çalışmanın birleşik ortalamadan farklı görünebileceğini hatırlatır. Tedavi sırasında ortaya çıkan olaylar nedenine bakılmadan sayılır ve özet plasebodaki geğirme oranını vermez.

Kanada monografı dulaglutidin bir SGLT2 inhibitörüne eklendiği 24 haftalık bir çalışmayı da anlatır. 1,5 mg kullanan beş kişi sindirim şikâyetleri nedeniyle çalışmadan ayrıldı: ikisi bulantı, ikisi karın ağrısı, biri karında şişlik yüzünden. ^[4] Programın bütününde bırakmanın olağan nedenleri ishal, bulantı ve kusmaydı; şişkinlik bu noktaya nadiren varır. ^[4]

Karnınız neden daha dolu hissedebilir?

• Prospektüsün desteklediği: dulaglutid mide boşalmasını geciktirir; AB broşürü bu gecikmenin dolgunluk hissi, bulantı ve kusma gibi, bazen ağır belirtilerini bildirir ve geçmezlerse doktorunuza söylemenizi ister. ^[3] Mide boşalması verisi Trulicity® bulantı sayfamızda ele alınır.
• Akla yatkın ama ölçülmemiş: kabızlık da Trulicity® ile daha sıktır ve NIDDK işlevsel kabızlığı gaz şikâyetlerini artırabilen durumlar arasında sayar; bunun dulaglutiddeki şişkinliği açıklayıp açıklamadığını sınayan bir çalışma yok. ^[1][7]
• Genel tıbbi bilgi: NIDDK gazın iki kaynaktan geldiğini açıklar: yuttuğunuz hava ve ince bağırsağın sindiremediği karbonhidratları parçalayan kalın bağırsak bakterileri; ikisinden biri arttıkça şikâyet de artar. ^[7] Bir dolgunluk ya da şişlik hissi olan şişkinliği, karnın gerçekten büyüdüğü distansiyondan ayırır ve şişkinlik hissedenlerin yalnızca yaklaşık yarısında distansiyon olduğunu belirtir. ^[7]

Gaz ve şişliğin başka nedenleri

MedlinePlus’a göre şişmiş karın ciddi bir hastalıktan çok fazla yemekten kaynaklanır. Saydığı diğer nedenler arasında hava yutmak, lifli yiyeceklerin yaptığı gaz, irritabl bağırsak sendromu, adet öncesi sendrom, kısmi bağırsak tıkanması, karında sıvı birikmesi ve yumurtalık kisti ya da kanseri vardır. ^[9] NIDDK buna laktoz ya da fruktozu sindirmekte güçlüğü, ince bağırsakta bakteri aşırı çoğalmasını, reflü hastalığını ve işlevsel sindirim bozukluklarını ekler. ^[7]

Bunların birkaçı Trulicity® yan etkileriyle örtüşür; bu yüzden ilk enjeksiyondan önce başlamış ya da kilo kaybı veya dışkılama düzeninde değişiklikle gelen bir şikâyet ayrıca değerlendirilmeyi hak eder. ^[7] Kusma eşlik eden ve gaz çıkmayan şişmiş bir karın tıkanmış bağırsak anlamına gelebilir; bunun ayrıntısı Trulicity® kabızlık sayfamızdadır. ^[3]

Gazı hafifletmek: NIDDK ve MedlinePlus ne anlatıyor?

Daha az hava yutmak için NIDDK sakızı, sert şekerleri, gazlı içecekleri ve pipeti bırakmayı, yerken konuşmamayı ve mümkünse oturarak, daha yavaş yemeyi sayar. ^[8] MedlinePlus sıcak bir içeceği yüzeyinden yudumlamamayı ekler. ^[9]

Yiyecek tarafında NIDDK daha küçük ve daha sık öğünleri ve şikâyetlerinizi tetikleyen her neyse ondan daha azını anlatır. Sık rastlanan tetikleyiciler brokoli, karnabahar ve kara lahana gibi turpgillerden sebzeler; fasulye, bezelye ve mercimek; lif, fruktoz ya da laktozu bol yiyecekler ve adı “-ol” ile biten tatlandırıcılar içeren şekersiz ürünlerdir. ^[8] Mayo Clinic Proceedings derlemesi de bu ilaçlardaki sindirim şikâyetlerinde daha küçük ve sık öğünler, yeterli sıvı ve daha az yağlı ya da çok şekerli yiyecekle başlar. ^[6] MedlinePlus ağır bir yemeğin şişirdiği karnın yemek sindirildikçe yatıştığını not eder. ^[9]

NIDDK hangi şikâyetiniz olduğuna göre seçilen reçetesiz ilaçlardan ve laktaz gibi ürünlerden söz eder; takviye ya da probiyotik denemeden önce bir doktorla konuşmanızı ister. Reçetesiz seçenekler için eczacınıza sorun. ^[8] Sorarken Trulicity® kullandığınızı belirtin; AB broşürü yavaşlayan mide boşalmasının başka ilaçların etkisini değiştirebileceğini not eder. ^[3]

Trulicity®, Eli Lilly and Company’nin tescilli ticari markasıdır. PepLabo, Eli Lilly and Company ile bağlantılı değildir ve onun tarafından desteklenmez.

Ne zaman yardım almalı