PepLabo İndir

Victoza® ve düşük kan şekeri

Düşük kan şekeri, Victoza®’nın başka ne kullandığınıza en çok bağlı yan etkisidir. Liraglutid tek başına yalnız glukoz yüksekken insülin salgılatır; ama sülfonilüre ya da insülinle birlikte risk artar, çocuk ve gençlerde ise eşlik eden tedavi ne olursa olsun daha yüksekti. Bu sayfa, günlük kullanılan bu liraglutid enjeksiyonu için ABD, Avrupa ve Kanada rakamlarını, uzun süreli LEADER çalışmasının bulduklarını, uyarı işaretlerini ve kaynakların bir düşüklükten önce ve sırasında ne yapılmasını söylediğini ortaya koyuyor.

Yayımlandı · Güncellendi · Victoza®: belirtiye göre yan etkiler · PepLabo editörlüğü tarafından yazıldı

Eşlik eden ilaç neden önemli

Liraglutid insülin salgısını yalnız kan şekeri yüksekken artırır; glukoz normale yaklaştıkça bu etki azalır. [1] Tek bir doz, vücudun düşüklüğü düzeltmek için kullandığı glukagon yanıtını zayıflatmadı. [1] Avrupa özeti bunu kısaca söyler: düşük şeker sırasında liraglutid insülin salgısını azaltır ve glukagon salgısını bozmaz. [2]

Sülfonilüreler ve insülin farklı çalışır; glukozu düzeyi ne olursa olsun aşağı iter. ABD prospektüsünün 5.4 bölümü bu yüzden Victoza®’yı sülfonilüre gibi bir insülin salgılatıcıyla ya da insülinle kullanan yetişkinlerde, ağır düşüklükler dahil, düşük şeker riskinin daha yüksek olabileceğini söyler. [1] Avrupa hipoglisemiyi genel olarak yaygın, sülfonilüreyle birlikte çok yaygın sayar. [2]

Birlikte kullanılan ilaca göre yetişkin sonuçları

ABD prospektüsünün Tablo 2’si, her birinde farklı bir eşlik eden tedavi olan dört 26 haftalık plasebo kontrollü çalışmayı gösterir. [1] “Yardım gerekti”, düşüklüğü başka birinin tedavi etmesi demektir. Ağır düşüklükler genelde seyrekti: beş kan şekeri çalışmasında 8 Victoza® kullanıcısı yetişkin yardıma ihtiyaç duydu, 1.000 hasta-yılında 7,5 olay; 8 kişinin 7’si sülfonilüre kullanıyordu. [1]

Victoza® 26 haftalık ek tedavi çalışmalarında hipoglisemi (ABD prospektüsü, bölüm 6.1, Tablo 2; plasebo / Victoza®)
Eklendiği tedaviKişi (plasebo / Victoza®)Yardım gerektiKendi tedavi etti
Metformin121 / 7240 / %0,1%2,5 / %3,6
Glimepirid114 / 6950 / %0,1%2,6 / %7,5
Metformin + rosiglitazon175 / 3550 / 0%4,6 / %7,9
Metformin + glimepirid114 / 2300 / %2,2%16,7 / %27,4

Avrupa, Kanada ve LEADER’ın ekledikleri

Avrupa özeti olay oranları verir: liraglutid sülfonilüreyle birlikte kullanıldığında ağır düşüklük yılda hasta başına yaklaşık 0,02, diğer tabletlerle 0,001. [2] Kanada, metformin üzerindeki LEAD-2’de hafif düşüklüklerin Victoza® ile %0,8–3,3, kendisi riski artıran glimepiridle ise %16,9 oranında görüldüğünü bildirir. [3]

LEADER, tip 2 diyabetli ve kardiyovasküler riski yüksek 9.340 yetişkini 3,5 ile 5 yıl izledi. Ağır düşüklük liraglutid kullanan 114, plasebo alan 153 kişide görüldü; oran oranı 0,69’du ve düşüklükler insülin ya da sülfonilüre kullananlarda yoğunlaştı. [2][3][4] Bir izlem analizi, ağır düşüklük yaşayanların daha uzun süredir diyabetli olduğunu, daha fazla kalp yetmezliği ve böbrek hastalığı taşıdığını, daha fazla insülin kullandığını ve özellikle düşüklükten kısa süre sonra kardiyovasküler olay yaşama ya da ölme olasılığının daha yüksek olduğunu buldu. [4] Yazarlar neden-sonuç ilişkisinin belirsiz kaldığını not eder. [4]

Çocuklar ve gençler

Victoza®’nın yetişkin tablosundan en çok ayrıldığı yer burasıdır. Prospektüs 10 yaş ve üstü hastalarda insülin ya da metformin kullanımından bağımsız olarak Victoza® ile düşük şekerin daha sık olduğunu söyler. [1] 26 haftalık uzatmalı 26 haftalık çalışmada Victoza® kullanan, ortalama 14,6 yaşındaki gençlerin %21,2’sinde belirtili ya da belirtisiz 54 mg/dL altında bir ölçüm oldu; ağır atak görülmedi. [1][5]

Kanada hafif düşüklükleri eşlik eden tedaviye göre ayırır; Avrupa ise oranı verir: liraglutidle yılda hasta başına 0,58, plaseboyla 0,29; insülin kullananlarda 1,82’ye karşı 0,91. [2][3] Kanada, bazı düşüklükler belirti vermediği için Victoza® eklendiğinde gençlerde ek şeker ölçümü önerir. [3]

Çocuk çalışmasında 52 hafta boyunca hafif düşük kan şekeri (Health Canada monografı, bölüm 8.2.1, Tablo 7)
Eşlik eden tedaviLiraglutidPlasebo
Metformin ve insülin%40,0 (yılda hasta başına 1,24)%13,3 (0,52)
Yalnız metformin%14,8 (yılda hasta başına 0,17)%5,1 (0,09)

Bilinmesi gereken işaretler

Victoza® İlaç Rehberi baş dönmesi ya da sersemlik, bulanık görme, kaygı ya da huzursuzluk, peltek konuşma, açlık, bilinç bulanıklığı ya da uyuklama, güçsüzlük, baş ağrısı, hızlı kalp atışı, terleme, titreme ve içi içine sığmamayı sayar. [1] Avrupa hasta broşürü soğuk teri, soğuk ve solgun cildi ve konsantrasyon güçlüğünü ekler, işaretlerin aniden gelebileceğini söyler. [2] MedlinePlus 70 mg/dL altındaki ölçümün düşük sayıldığını, daha ciddi belirtilerin 54 mg/dL altında ortaya çıkma eğiliminde olduğunu ve bazı kişilerin düşüklük ağırlaşana kadar hiçbir şey hissetmediğini açıklar. [6]

Düşüklükler uykuda da olabilir. NIDDK bağırarak uyanmayı ya da kâbusları ve pijama veya çarşafları ıslatacak kadar terlemeyi olası işaretler olarak sayar. [7]

Neden olabilir

Prospektüsün desteklediği: asıl belirleyen birlikte kullanılan ilaçtır. Prospektüs riskin sülfonilüre ya da insülin dozu düşürülerek azaltılabileceğini, Avrupa da Victoza® eklendiğinde bu doz düşürmenin göz önünde bulundurulmasını söyler. [1][2]

NIDDK’nin anlattığı gündelik katkılar: çok az karbonhidrat yemek, öğün atlamak ya da geciktirmek, bir işlem için aç kalmak, olağandan fazla fiziksel etkinlik, yemeksiz alkol ve yemeyi engelleyen hastalık. [7] Victoza® ile yaygın olan iştah azalması ve bulantı bunlardan bazılarını daha olası kılabilir. [1]

Diyabet ilacı kullanmayanlarda MedlinePlus alkolü, ağır böbrek ya da karaciğer yetmezliğini, hormon eksikliklerini ve bazı başka ilaçları nedenler arasında sayar. [6]

Başlamadan önce ve düşüklük sırasında

  • İlaç Rehberi başlamadan önce düşük şekeri ve onunla nasıl başa çıkacağınızı sağlık uzmanınızla konuşmanızı, insülin ya da sülfonilüre kullanıyorsanız söylemenizi ister. [1]
  • Avrupa, Victoza®’nın kendisini ayarlamak için şeker ölçümünün gerekmediğini, ama sülfonilüre ya da insülini ayarlamak için, özellikle başlangıçta, gerektiğini söyler. [2]
  • MedlinePlus düşüklüğün tedavisinin meyve suyu ya da başka şekerli bir içecek, yiyecek veya glukoz tabletlerini içerebileceğini, ağır düşüklükler için bazı kişilere glukagon verildiğini söyler; hangisini kullanacağınızı sağlık uzmanınız öğretmelidir. [6]
  • NIDDK yanınızda hızlı etkili bir şeker kaynağı taşımayı, alkol içerken bir şey yemeyi ve glukagonunuz varsa aile ya da iş arkadaşlarınıza nasıl kullanılacağını öğretmeyi önerir. [7]
  • Araç kullanmak: Avrupa ve Kanada, özellikle sülfonilüre ya da insülinle, araç ya da makine kullanırken düşüklükten kaçınmaya özen göstermenizi ister. [2][3]

Victoza®, Novo Nordisk A/S’nin tescilli ticari markasıdır. PepLabo, Novo Nordisk A/S ile bağlantılı değildir ve onun tarafından desteklenmez.

Ne zaman yardım almalı

İşaretKime başvurulurNe kadar hızlıKaynak
Şekerli bir atıştırmalıktan sonra düzelmeyen düşük şeker belirtileriAcil yardım (112); kendiniz araç kullanmayınAcilMedlinePlus [6]
Bilinci azalan, uyandırılamayan ya da nöbet geçiren diyabetli biriAcil yardım; reçete edildiyse ve biliyorsanız glukagon verinAcilMedlinePlus [6]; NIDDK [7]
Titreme, terleme, açlık, bilinç bulanıklığı ya da hızlı kalp atışıPlanınıza göre hemen ölçüp tedavi edinAcilİlaç Rehberi [1]
Victoza®’ya başladıktan sonra, özellikle sülfonilüre ya da insülinle, tekrarlayan düşüklüklerHekiminiz, aynı günBugünABD prospektüsü bölüm 5.4 [1]
Olası gece düşüklükleri: kâbuslar, ıslak çarşaflar, sabah baş ağrılarıDiyabet ekibinizle konuşunBir sonraki randevudaNIDDK [7]
Hedefin altında ölçümleri olan, Victoza® kullanan bir gençİzlemi gözden geçirmek için hekimiBir sonraki randevudaKanada monografı [3]

Sorular

Victoza® tek başına düşük şeker yapar mı?

Yetişkinlerde nadiren, çünkü insülini esas olarak glukoz yüksekken salgılatır. [1] Metforminle kendi tedavi edilen düşüklük oranı plasebodaki %2,5’e karşı %3,6’ydı. [1] Sülfonilüre ya da insülinle risk daha yüksektir. [1]

Victoza® kullanan gençlerde düşük şeker ne kadar sıktı?

Victoza® kullanan 10–17 yaş hastaların %21,2’sinde 54 mg/dL altında ölçüm oldu; ağır atak görülmedi. [1] Hafif düşüklükler insülin de kullananlarda plasebodaki %13,3’e karşı %40,0’a ulaştı. [3]

Victoza® ile sülfonilüre ya da insülin dozum neden değişebilir?

Prospektüs bunların dozunu düşürmenin düşük şeker riskini azaltabileceğini söyler. [1] Avrupa bu ayarlamalar için şeker ölçümünün gerektiğini belirtir. [2] Kararı hekiminiz verir.

LEADER liraglutidle daha fazla ağır düşüklük gösterdi mi?

Hayır, daha az: liraglutid kullanan 114, plasebo alan 153 kişi ağır düşüklük yaşadı; oran oranı 0,69’du. [2][4]

Victoza® kullanırken araç kullanabilir miyim?

Avrupa, Victoza®’nın kendisinin araç kullanmaya etkisinin az olduğunu, ama özellikle sülfonilüre ya da insülinle araç kullanırken düşüklükten kaçınmanızı ister. [2] Kanada başınız dönüyorsa araç kullanmamanızı ekler. [3]

Uykuda bir düşüklük yaşadığımı nasıl anlarım?

NIDDK bağırarak uyanmayı ya da kâbusları ve çarşafları ıslatacak kadar terlemeyi olası işaretler olarak sayar. [7] MedlinePlus’ın önerdiği gibi sürekli glukoz monitörünün işe yarayıp yaramayacağını ekibinize sorun. [6]

Kaynaklar

Kaynakların kontrol tarihi

  1. VICTOZA® (liraglutide) injection Prescribing Information and Medication Guide, Novo Nordisk İngilizce. 10/2025 revizyonu; İlaç Rehberi 05/2025. Bölüm 5.4, 6.1 (Tablo 2 ve hipoglisemi metni), 7.2, 8.4, 12.1–12.2, 14.2 ve 17.
  2. Victoza: EPAR – Product Information (SmPC and package leaflet), European Medicines Agency İngilizce. Ürün özellikleri özeti bölüm 4.2, 4.4, 4.7, 4.8 (hipoglisemi ve pediatrik metin) ve 5.1; hasta broşürü bölüm 2 ve 4.
  3. VICTOZA® (liraglutide injection) Product Monograph, Novo Nordisk Canada Inc. (Health Canada Drug Product Database) İngilizce. Onay tarihi 2025-08-21. Bölüm 7 (izlem, araç kullanma), 8.2 (hipoglisemi metni) ve 8.2.1 (Tablo 7); hasta ilaç bilgisi.
  4. Zinman B et al. Hypoglycemia, cardiovascular outcomes, and death: the LEADER experience. Diabetes Care 2018 İngilizce. LEADER randomize çalışmasının post hoc analizi; PubMed özeti.
  5. Tamborlane WV et al. Liraglutide in children and adolescents with type 2 diabetes (Ellipse). N Engl J Med 2019 İngilizce. Randomize kontrollü çalışma; PubMed özeti.
  6. Low blood sugar, MedlinePlus Medical Encyclopedia (U.S. National Library of Medicine) İngilizce.
  7. Low Blood Glucose (Hypoglycemia), National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) İngilizce.

Laboratuvarını bu akşam kur.

Birkaç dakika sürer. Pep seni bekliyor olacak.