Buzdolabı dışı sınırlar, prospektüs prospektüs
Her GLP-1 ürününün kendi saklama kuralı vardır; yolculukta en çok önemli olan, oda sıcaklığında ne kadar kalabileceğidir. Tablo her ABD prospektüsünü yeniden aktarıyor; geçerli tarih, gerçekten yanınızda taşıdığınız kalemin, şişenin ya da kutunun tarihidir.
| Ürün | İlk kullanımdan önce | Prospektüsün izin verdiği buzdolabı dışı süre | Bölüm |
|---|---|---|---|
| Ozempic® kalem [1] | Buzdolabı, 2–8°C | İlk kullanımdan sonra: 15–30°C’de ya da buzdolabında 56 gün | 16 |
| Wegovy® tek dozluk kalem ya da şırınga [2] | Buzdolabı, 2–8°C | Gerekirse, kapak çıkarılmadan önce: 8–30°C’de 28 güne kadar | 16 |
| Wegovy® FlexTouch® kalem [2] | Buzdolabı, 2–8°C | İlk kullanımdan sonra: 15–30°C’de ya da buzdolabında 56 gün | 16 |
| Mounjaro® / Zepbound® tek dozluk kalem ya da şişe [3][4] | Buzdolabı, 2–8°C | Gerekirse: 30°C’ye kadar toplam 21 gün | 16.2 |
| Mounjaro® / Zepbound® KwikPen® ya da çok dozlu şişe [3][4] | Buzdolabı, 2–8°C; açılmadan 30°C’ye kadar tutulursa 30 gün | Açıldıktan sonra: buzdolabında ya da 30°C’ye kadar; oda sıcaklığında toplam 30 gün, ilk kullanımdan 30 gün ya da 4 haftalık doz sonra atılır | 16.2 |
| Trulicity® kalem [5] | Buzdolabı, 2–8°C | Gerekirse: 30°C’ye kadar toplam 14 gün | 16.2 |
| Victoza® / Saxenda® kalem [6][7] | Buzdolabı, 2–8°C | İlk kullanımdan sonra: 15–30°C’de ya da buzdolabında 30 gün | 16 |
| Rybelsus® / Ozempic® tablet [8] | Oda sıcaklığı, orijinal şişe | 20–25°C; kısa süreli 15–30°C’ye izin verilir | 16 |
| Wegovy® tablet [2] | Oda sıcaklığı, orijinal şişe | 20–25°C; kısa süreli 15–30°C’ye izin verilir; kuru tutulur | 16 |
| Foundayo™ tablet [9] | Oda sıcaklığı | 20–25°C; kısa süreli 15–30°C’ye izin verilir | 16.2 |
Sıcak, soğuk, ışık ve araç
Enjeksiyonluk prospektüslerin birleştiği nokta şudur: ilaç dondurulmaz ve donmuş bir kalem ya da şişe kullanılmaz [1][2][3][5]. Mounjaro® ve Zepbound® prospektüsleri ısıdan ve ışıktan korumayı ve ilacı kutusunda tutmayı ekler; Ozempic®, Victoza® ve Saxenda® prospektüsleri aşırı ısıdan ve güneş ışığından korunmasını ister [1][3][4][6][7].
İki kullanım talimatı doğrudan yolculuktan söz eder. Ozempic® Kullanım Talimatı kalemi yanınızda tutmanızı, araçta ya da çok ısınıp soğuyabilecek bir yerde bırakmamanızı ister [1]. Victoza® talimatı evden uzağa taşınan kalemin oda sıcaklığında, 15–30°C’de tutulduğunu söyler [6].
Avrupa’da verilmiş bir kalemin sayıları farklı olabilir. Ozempic®’in AB ürün bilgisi, 30°C’nin altında ya da buzdolabında kullanım süresini 4 dozluk kalemler için 6, 8 dozluk kalemler için 8 hafta olarak verir [10]. İzlenecek olan, kutunuzdaki prospektüstür.
Bavul: yedekler, iğneler ve belgeler
- Yedekler: Ozempic® talimatı kaybolma ya da hasar ihtimaline karşı yanınızda fazladan bir kalem ve yeni iğneler taşımanızı ister [1].
- İğneler: Ozempic® ve Wegovy® FlexTouch® prospektüsleri her enjeksiyonda yeni iğne kullanır ve kalemi iğnesiz saklar; şişeler için Mounjaro® ve Zepbound® prospektüsleri her seferinde yeni şırınga ve iğne kullanır [1][2][3][4].
- El bagajı: CDC, bavul kaybolur ya da gecikirse diye ilaçları el bagajında tutmayı ve bütün yolculuğa yetecek kadarını, gecikmelere karşı fazlasıyla almayı önerir [14].
- Etiket ve belgeler: CDC, adınız, hekim adı, etken madde ve marka adı ile doz yazan etiketli orijinal kapları, yazılı reçetelerin kopyalarını ve enjeksiyonluk ilaçlar için hekimden bir notu önerir [14]. FDA, eczane ya da üretici etiketinin ve hekim mektubunun havalimanı kontrolünü kolaylaştırdığını ekler [11].
ABD havalimanı güvenlik kontrolünde
TSA, kullanılmamış şırıngalara enjeksiyonluk ilaçla birlikte taşındıklarında, el bagajında da kayıtlı bagajda da, kontrol noktasında beyan edilmeleri koşuluyla izin verir; ilacın etiketli olması önerilir ama zorunlu değildir [12]. Kullanılmış şırıngalara kesici atık kabı ya da benzeri sert yüzeyli bir kap içinde izin verilir [12].
Tıbben gerekli sıvılar olağan sıvı sınırının üstünde, yolculuk için makul miktarda kabul edilir. Kontrol başlamadan memura söyleyin ve ilacı, varsa soğutucu akü ve şırıngalarla birlikte ayrı bir kaba koyun [13]. Buz, soğutucu ve jel aküler donmuş, yarı donmuş ya da erimiş hâlde gösterilebilir. Sıvı ilacınızın röntgenden geçmesini ya da açılmasını istemiyorsanız söyleyin; başka yolla kontrol edilir ve ek kontrol beklenir [13]. Herhangi bir eşyada son karar memurundur [12].
Sınır geçerken
ABD dışındaki kuralları her ülke kendisi koyar. CDC, ABD’de yaygın ilaçların başka yerde ruhsatsız ya da kontrollü olabileceğini, birçok ülkenin yaklaşık 30 günlük miktara izin verip reçete ya da hekim raporu isteyebileceğini ve varış ülkesinin ve aktarma ülkelerinin elçiliğine danışmanın yararlı olduğunu belirtir [14].
30 günden uzun yolculuklar için CDC, bazı sigortalar bir seferde yalnız 30 günü karşıladığından yeterli ilacı nasıl alacağınızı hekiminize sormanızı önerir [14]. Bazı ülkelerde sahte ilacın yaygın olduğunu da hatırlatır ve yalnız evden getirdiğiniz ilacı kullanmayı önerir [14].
Evden uzakta kullanılmış iğneler
FDA’nın iki adımı yolda da evdeki gibi geçerlidir: kullanılmış iğne hemen çocukların ve evcil hayvanların ulaşamayacağı bir kesici atık kabına girer, kap yaklaşık dörtte üçü dolunca yerel kurallara göre elden çıkarılır [11]. Başka seçenek bulunamayabileceği için FDA her zaman küçük, seyahat boyu bir kesici atık kabı taşımayı önerir [11].
Atık kuralları yerden yere değişir. Ozempic® talimatı, kullanılmış bir kesici atık kabının yerel kurallar izin vermedikçe ev çöpüne atılmadığını ve geri dönüşüme verilmediğini ekler [1]. Toplama noktaları ve postayla iade programları kesici atık yazısında.
Saat dilimleri arasında haftalık doz
- Haftalık günü değiştirmek: Ozempic® prospektüsü ve Wegovy® İlaç Rehberi bir önceki doz en az 2 gün önce yapıldıysa; Mounjaro®, Zepbound® ve Trulicity® prospektüsleri en az 3 gün (72 saat) önce yapıldıysa izin verir [1][2][3][4][5].
- Yolda kaçırılan doz: Ozempic® 5 gün, Mounjaro® ve Zepbound® 4 gün (96 saat) içinde; Wegovy® enjeksiyon bir sonraki doza 2 günden fazla varsa; Trulicity® en az 3 gün kalmışsa. Aksi hâlde prospektüsler dozu atlar ve olağan günden devam eder [1][2][3][4][5].
- Art arda iki ya da daha fazla Wegovy® enjeksiyonu kaçarsa: prospektüs doz artırmayı daha düşük bir dozdan yeniden başlatır; İlaç Rehberi yeniden başlamak için sağlık uzmanınıza başvurmanızı ister [2].
- Duvar saati mi, geçen süre mi: CDC’nin genel önerisi, ilaçların yerel saate göre değil son dozdan bu yana geçen saatlere göre zamanlanması ve yeni saat dilimi için değişikliklerin hekimle kararlaştırılmasıdır [14].
Yolda hastalanırsanız
Yurt dışında bir mide rahatsızlığı GLP-1 kullanırken daha fazla önem taşır. Wegovy® ve Zepbound® prospektüsleri, çoğu bulantı, kusma ya da ishal yüzünden sıvı kaybeden kişilerde görülen akut böbrek hasarını anlatır; Wegovy® İlaç Rehberi sıvı almanın önemini vurgular ve geçmeyen mide belirtilerini hemen sağlık uzmanınıza söylemenizi ister [2][4].
İnsülin ya da sülfonilüre de kullanıyorsanız prospektüsler düşük kan şekeri riskinin arttığını anlatır; öğünlerin atlandığı uzun yolculuk günlerini önceden hekiminizle konuşmak yararlıdır [2]. CDC, bazı ürünler yurt dışında zor bulunduğu için kullandığınız reçeteli ve reçetesiz ilaçları içeren bir seyahat sağlık çantası önerir; hangilerinin size uygun olduğunu eczacınıza sorun [14].
Ozempic®, Wegovy®, FlexTouch®, Rybelsus®, Victoza® ve Saxenda®, Novo Nordisk A/S’nin tescilli ticari markalarıdır. Mounjaro®, Zepbound®, KwikPen® ve Trulicity®, Eli Lilly and Company’nin tescilli ticari markaları; Foundayo™ ise ticari markasıdır. PepLabo, Novo Nordisk ya da Eli Lilly and Company ile bağlantılı değildir ve onlar tarafından desteklenmez.
Ne zaman yardım almalı
| İşaret | Kime başvurulur | Ne kadar hızlı | Kaynak |
|---|---|---|---|
| Geçmeyen bulantı, kusma ya da ishal, özellikle sıvı kaybı belirtileriyle | Hekiminiz, hemen | Bugün | Wegovy® İlaç Rehberi; prospektüs bölüm 5.5 [2] |
| Geçmeyen, bazen sırta vuran şiddetli karın ağrısı, kusmalı ya da kusmasız | Hekiminiz, hemen | Bugün | Wegovy® İlaç Rehberi; prospektüs bölüm 5.2 [2] |
| İnsülin ya da sülfonilüre de kullanırken baş dönmesi, terleme, titreme ya da bilinç bulanıklığı | Hekiminiz | Bugün | Wegovy® prospektüsü, bölüm 5.4; İlaç Rehberi [2] |
| Yolculukta art arda iki ya da daha fazla haftalık Wegovy® dozunun kaçması | Hekiminiz, yeniden başlamadan önce | Bir sonraki randevuda | Wegovy® prospektüsü 2.4; İlaç Rehberi [2] |