Ozempic®, susuzluk ve böbrek uyarısı

Uyarı neyi anlatıyor?

Bölüm 5.6’nın başlığı Hacim Kaybına Bağlı Akut Böbrek Hasarı’dır; hacim kaybı, vücudun fazla sıvı kaybetmesi demektir. Prospektüs, semaglutid kullananlarda onay sonrasında bildirilen ve bazıları hemodiyaliz gerektiren akut böbrek hasarını anlatır ve bildirilen olayların çoğunun susuzluğa yol açan mide-bağırsak reaksiyonları yaşayan kişilerde olduğunu not eder ^[1]. Bölüm 6.2 akut böbrek hasarını onay sonrası bildirimler listesinde yineler; bölüm 6 da onu ciddi advers reaksiyonlar arasında sayar ^[1].

Avrupa aynı riski bir önlem olarak çerçeveler: Bulantı, kusma ve ishal susuzluğa yol açabilir ve bu seyrek olarak böbrek işlevini kötüleştirebilir; böbrek işlevi bozuk kişilerde bu göz önüne alınmalı, hastalar da sıvı kaybından kaçınmak için önlem almalıdır ^[2]. Kanada, bildirilen vakaların bir kısmının bilinen böbrek hastalığı olmayan kişilerde olduğunu ekler; susuzluğu, böbrek işlev bozukluğunu ve böbrek yetmezliğini pazarlama sonrası bildirimler arasında sayar ve böbrek işlevi bozuk kişilerde Ozempic® başlatılırken ya da artırılırken dikkat ister ^[3].

Arkasındaki mide reaksiyonları

Uyarı özellikle üç reaksiyonu işaret eder. Üçü de tip 2 diyabetli yetişkinlerle yapılan iki ABD plasebo kontrollü çalışmasında Ozempic® ile plasebodan daha sıktı ve prospektüse göre bildirimlerin çoğu doz artırılırken geldi ^[1].

Çalışmaların böbrek verileri ne gösteriyor?

8.416 tip 2 diyabetli yetişkini kapsayan SUSTAIN 1–7 çalışmalarının post hoc analizi, tahmini böbrek işlevinin (eGFR) tüm etkin tedavilerle ilk 12 haftada hafifçe düştüğünü, sonra sabitlendiğini buldu. Tedavinin sonunda semaglutid ile eGFR genel olarak plasebodan farklı değildi, idrardaki protein azalmıştı ve böbrekle ilgili advers olaylar gruplar arasında dengeliydi. Analiz üretici tarafından finanse edildi ^[4].

Kanada, tip 2 diyabeti ve kalp ya da böbrek hastalığı olanlarla yapılan, FLOW’un da dahil olduğu dört büyük semaglutid çalışmasını birleştirir. Ciddi akut böbrek hasarı semaglutid ile %2,9, plaseboda %3,3 oranında bildirildi. Kronik böbrek hastalığı olanlarda ciddi ve ağır advers olaylar, hem semaglutid hem plaseboda, yalnız kalp hastalığı olanlardan daha sıktı ^[3].

ABD FDA advers olay bildirim sisteminin 2025 tarihli bir analizi, tip 2 diyabette semaglutidle ilgili bildirimlere baktı ve akut ya da kronik böbrek hasarı sinyali bulmadı. Bildirim verileri bir sorunun ne sıklıkla olduğunu gösteremez; yalnız beklenenden sık bildirilip bildirilmediğini gösterir ^[6].

Var olan böbrek hastalığı ve FLOW endikasyonu

ABD güvenlilik tablosunun dayandığı çalışmalarda katılımcıların yaklaşık %36’sının başlangıçta böbrek işlevi hafif, yaklaşık %7’sinin orta derecede azalmıştı; bölüm 8.6 da böbrek işlev bozukluğunda doz değişikliği önermez ^[1].

Ozempic®’in ayrıca, tip 2 diyabeti ve kronik böbrek hastalığı olan 3.533 yetişkinle yapılan FLOW çalışmasına dayanan, kalıcı eGFR düşüşü, son dönem böbrek hastalığı ve kalp-damar ölümü riskini azaltma onayı vardır. FLOW’da ana böbrek ve kalp sonlanımı Ozempic® 1 mg ile plasebodan %24 daha seyrekti; prospektüs yeni bir ciddi ya da ağır advers reaksiyon saptanmadığını not eder ^[1][5]. Bu endikasyonu Ozempic® ve kronik böbrek hastalığı yazımız ayrıca anlatıyor.

Neden olabilir?

Prospektüsün desteklediği: Zincir mide reaksiyonlarından sıvı kaybına, oradan böbrek hasarına uzanır. Prospektüse göre bildirilen vakaların çoğu bulantı, kusma ya da ishale bağlı susuzluğu izlemiştir ^[1].

Kanıtlanmamış olan: Belgeler semaglutidin böbreğe doğrudan zehirli bir etkisini tarif etmez; ABD prospektüsü FLOW’daki böbrek yararının mekanizmasının da henüz ortaya konmadığını söyler ^[1].

Genel bilgi: MedlinePlus susuzluğu ve çok düşük tansiyonu, böbreklere giden kan akışını azaltıp akut böbrek yetmezliğine yol açabilen nedenler arasında sayar ^[7].

Akut böbrek hasarının başka nedenleri

• Ateş, sıcak, mide virüsüne bağlı kusma ya da ishal veya hastayken yeterince içememek dahil her nedenden susuzluk ^[7][8].
• Steroid olmayan iltihap gidericiler (NSAİİ), bazı antibiyotikler ve tansiyon ilaçları ile görüntülemede kullanılan kontrast madde gibi ilaçlar ^[7].
• İdrar yolu tıkanması, ağır enfeksiyonlar ve böbreklerin kanlanmasını etkileyen durumlar ^[7].
• Daha fazla idrara çıkarıp sıvı kaybettirebilen idrar söktürücüler ve kontrolsüz diyabet ^[8].

Ne yardımcı olabilir?

• İlaç Rehberi’nin dediği gibi susuz kalma olasılığını azaltmak için sıvı içmek; Avrupa’nın ve bölüm 17’nin ifadesiyle sıvı kaybına karşı önlem almak ^[1][2].
• Durmayan bulantı, kusma ya da ishali vakit kaybetmeden sağlık uzmanınıza bildirmek ^[1].
• MedlinePlus, ateş, kusma ya da ishal varken bol sıvı içmeyi ve susuzluk olabileceğini düşünüyorsanız o gelmeden önce bir sağlık uzmanını aramayı söyler ^[8].
• NSAİİ, idrar söktürücü ya da tansiyon ilacı kullanıyorsanız sıvı tutamadığınız günlerde ne yapacağınızı hekiminize ya da eczacınıza sormak; hiçbir ilacı kendiniz bırakmamak ya da değiştirmemek ^[7].

Sıvıyı ve belirtileri kayıt altında tutmak

Mide belirtileri başladığında kaç kez kustuğunuzu ya da ishal olduğunuzu, kabaca ne kadar içtiğinizi, en son ne zaman idrara çıktığınızı ve idrarın rengini, baş dönmesi olup olmadığını not edin. Birkaç günlük belirti ve sıvı notunu yan yana görmek, sağlık uzmanınıza durumun ne kadar sürdüğünü anlatmayı kolaylaştırır.

Ozempic®, Novo Nordisk A/S’nin tescilli ticari markasıdır. PepLabo, Novo Nordisk ile bağlantılı değildir ve onun tarafından desteklenmez.

Ne zaman yardım almalı