Ruh hâli Ozempic® belgelerinde nerede geçiyor?
Ozempic®’in ABD prospektüsünde, AB ürün bilgisinde ve Kanada monografında tam metin arama yapıldığında psikiyatrik advers reaksiyon kaydı da, depresyon ya da intihar düşüncesi uyarısı da çıkmaz. Ruh hâli yalnız düşük kan şekerinin bir parçası olarak geçer. Kilo yönetimine yönelik semaglutid ürünüyle karşılaştırmak işe yarar; çünkü internetteki pek çok yazı ikisini karıştırır.
| Belge | Psikiyatrik uyarı var mı? | Ruh hâli nerede geçiyor? |
|---|---|---|
| Ozempic® ABD prospektüsü, 05/2026 revizyonu [1] | Hayır (5.1–5.10 uyarıları arasında yok) | İlaç Rehberi: düşük şeker belirtisi olarak kaygı, huzursuzluk ya da ruh hâli değişimi |
| Ozempic® AB ürün bilgisi [4] | Hayır | Hasta broşürü: düşük şeker belirtisi olarak sinirlilik ya da kaygı |
| Ozempic® Kanada monografı, 13-07-2026 [5] | Psikiyatrik bölüm yok | Hasta bilgisi: düşük şeker belirtisi olarak sinirlilik, kaygı ya da bilinç bulanıklığı |
| Wegovy® Kanada monografı, 10-12-2025 [6] | Evet: intihar davranışı ve düşüncesi bölümü | Depresyon ya da olağandışı ruh hâli değişiklikleri için izlem |
| Wegovy®, Saxenda® ve Zepbound® ABD prospektüsleri [2] | FDA Ocak 2026’da kaldırılmasını istedi | — |
Düzenleyiciler hangi sonuca vardı?
ABD. FDA, GLP-1 ilaçlarını kullananlarda intihar düşünceleri ve eylemlerine dair bildirimleri Temmuz 2023’te incelemeye başladı. Ocak 2026 tarihli duyurusu 107.910 hastayı kapsayan 91 plasebo kontrollü çalışmanın meta-analizini anlatır; bu analizde ne intihar düşüncesi ve davranışı ne de kaygı, depresyon, huzursuzluk ya da psikoz plasebodan sık görüldü [2]. 2.243.138 tip 2 diyabetli kişinin sigorta verisiyle yapılan ayrı bir çalışmada kasıtlı kendine zarar verme, GLP-1 ilacı kullananlarda SGLT2 inhibitörü kullananlardan daha olası değildi [2]. FDA bunun üzerine uyarıyı taşıyan üç kilo yönetimi ürününden kaldırılmasını istedi ve Ozempic® gibi diyabet ürünlerinin prospektüslerinde bu uyarının bulunmadığını belirtti [2].
Avrupa Birliği. Nisan 2024’te EMA’nın güvenlilik komitesi, mevcut kanıtın semaglutid dahil GLP-1 ilaçlarıyla intihar ya da kendine zarar verme düşünce ve eylemleri arasında nedensel bir bağı desteklemediği ve ürün bilgisinin güncellenmesine gerek olmadığı sonucuna vardı [3]. İnceleme Ozempic® ve diğer GLP-1 ilaçlarının üreticilerinden gelen verileri kapsadı [3].
Kanada. Güncel Ozempic® monografında psikiyatrik uyarı yoktur; Aralık 2025’te onaylanan Kanada Wegovy® monografı ise hâlâ bir uyarı içerir [5][6]. Belgelerin farklı olmasını farklı ürünler, dozlar ve kullanıcı grupları açıklar.
Diyabetli kişilerde çalışmalar ne gösteriyor?
2024 tarihli retrospektif bir kohort, semaglutide başlayan tip 2 diyabetli yetişkinleri izledi ve onları sitagliptin, empagliflozin ya da glipizide başlayanlarla eşleştirdi [7]. 12 ay boyunca semaglutid depresyon, kaygı, intihar eğilimi ya da 22 nörolojik ve psikiyatrik sonucun hiçbirinde daha yüksek riskle ilişkili bulunmadı [7]. Sağlık kayıtlarındaki tanıları kullandı ve keşif amaçlıydı; bu yüzden bireylerdeki etkileri dışlayamaz.
Gönüllü güvenlik bildirimleri daha zayıf bir kanıttır ve öteki yönü gösterir. Ocak 2021 ile Mayıs 2023 arasında üç GLP-1 ilacı için yapılan 31.444 Avrupa bildiriminin 372’si (yaklaşık 85’te 1) psikiyatrik bir olay içeriyordu; en sık depresyon, ardından kaygı ve intihar düşüncesi geliyordu; aralarında biri semaglutidle ilişkili dokuz ölüm vardı [8]. Bildirimi herkes yapabildiği ve sorun yaşamayanlar sayılmadığı için bu rakamlar ne nedeni ne de sıklığı gösterir. Yazarlar daha fazla araştırma istedi [8].
Ozempic® yine de nasıl hissettiğinizi nasıl etkileyebilir?
Prospektüsün desteklediği: düşük kan şekeri ruh hâlini değiştirebilir. İlaç Rehberi kaygı, huzursuzluk ya da ruh hâli değişimini belirtileri arasında sayar ve Ozempic® insülin ya da sülfonilüreyle birlikte kullanıldığında risk daha yüksektir [1]. MedlinePlus aksilik ya da saldırgan davranmayı ve sinirliliği ekler [11].
Akla yatkın ama ölçülmemiş bağlar: bulantıyla kendini kötü hissetmek, kötü uyumak ya da iştahın belirgin düşmesi ruh hâlini ağırlaştırabilir. Bazı kişiler yemekten daha az keyif aldıklarını anlatır; bu bir kayıp gibi hissettirebilir. Bunların hiçbiri Ozempic® yan etkisi olarak incelenmedi.
Diyabetin kendisi: MedlinePlus diyabet gibi kronik hastalıkların depresyonla ilişkili olduğunu ve bazı ilaçların ve tıbbi durumların depresyona benzeyen belirtilere yol açabildiğini belirtir [9].
Ruh hâlinin değişmesinin başka nedenleri
MedlinePlus’ın anlatımıyla depresyon, birkaç kötü günün ötesine geçen bir duygu durum bozukluğudur ve nadiren tek bir nedeni vardır [9]:
- Genetik, biyolojik, çevresel ve psikolojik etkenler ile ailede depresyon öyküsü.
- Travma ya da stresli yaşam olayları.
- Adet dönemi, gebelik, doğum sonrası ve menopozdaki hormon değişimleri.
- Tiroit bozuklukları, viral hastalıklar ve bazı ilaçlar.
- Alkol ya da madde kullanımının artması.
FDA ve MedlinePlus’a göre ne yardımcı olur?
FDA hastalardan ilaçlarını reçete edildiği gibi kullanmaya devam etmelerini, endişelerini sağlık uzmanlarıyla konuşmalarını ve yeni ya da kötüleşen depresyonu, intihar düşüncelerini veya ruh hâli ya da davranışlardaki olağandışı değişiklikleri bildirmelerini ister [2]. MedlinePlus depresyonun erken tedavi edilmesinin en iyisi olduğunu, bunun genellikle konuşma terapisi, ilaç ya da ikisiyle yapıldığını söyler ve düzenli egzersizi, tutarlı bir uyku düzenini ve stresi kontrol etmeyi yararlı alışkanlıklar arasında sayar [9].
Yakınınızdan biri Ozempic® kullanıyorsa ruh hâlindeki değişiklikleri çoğu zaman önce aile fark eder. MedlinePlus, siz ya da sevdiğiniz biri depresyondaysa bir sağlık uzmanına görünmeyi, kendine zarar verme düşünceleri varsa hemen yardım almayı önerir [9]. ABD’deki 988 hattı başka biri için arayanlara da destek verir [10].
Kriz içindeyseniz
Ozempic®’in bununla ilgisi olup olmadığını çözmeyi beklemeyin. Aklınızdan kendinize zarar vermek geçiyorsa ya da güvende kalmak elinizde değilmiş gibi geliyorsa hemen ulaşın: Türkiye’de 112’yi, ABD’de 911’i arayın ya da en yakın acil servise gidin. ABD’deki 988 İntihar ve Kriz Hattı gece gündüz, ücretsiz olarak arama ve mesajlara cevap verir [10]; FDA duyurusunun verdiği numara da budur [2].
Ozempic®, Wegovy® ve Saxenda®, Novo Nordisk A/S’nin tescilli ticari markalarıdır. Zepbound®, Eli Lilly and Company’nin tescilli ticari markasıdır. PepLabo, Novo Nordisk ya da Eli Lilly and Company ile bağlantılı değildir ve onlar tarafından desteklenmez.
Ne zaman yardım almalı
| İşaret | Kime başvurulur | Ne kadar hızlı | Kaynak |
|---|---|---|---|
| Canınıza kıymayı ya da kendinize zarar vermeyi düşünmek veya güvende hissetmemek | Türkiye’de 112’yi, ABD’de 911’i ya da 988’i arayın veya mesaj atın; ya da doğrudan acil servise gidin | Acil | FDA [2], 988 Lifeline [10] |
| Şekerle düzelmeyen, terleme ya da titremeyle gelen ani bilinç bulanıklığı, saldırganlık veya kaygı; ya da kişinin tepkisinin azalması | Acil servis (112) | Acil | MedlinePlus [11] |
| Özellikle insülin ya da sülfonilüreyle terleme, titreme veya açlıkla gelen huzursuzluk, kaygı ya da ruh hâli dalgalanması | Gösterildiği gibi düşük şekeri düzeltin, sonra hekiminizi arayın | Bugün | Ozempic® İlaç Rehberi [1] |
| Yeni başlayan ya da kötüleşen çökkünlük veya size hiç benzemeyen davranışlar | Hekiminiz, aile hekiminiz ya da bir psikolog veya psikiyatrist | Bugün | FDA [2], MedlinePlus [9] |
| İki hafta ya da daha uzun süre çoğu gün çökkün ruh hâli, ilgi kaybı, uyku ve iştah değişiklikleri | Hekiminiz | Bir sonraki randevuda | MedlinePlus [9] |