Saxenda® belgeleri hızlanan nabzı nasıl ölçüyor?
ABD prospektüsü kalp hızını birkaç farklı biçimde verir; bu da değişikliği tek bir ortalamadan daha kolay gözünüzde canlandırmanızı sağlar. [1] Kanada monografı aynı rakamları tekrarlar, AB ürün bilgisi ise artışın zaman içinde nasıl seyrettiğini ekler. [2][3]
| Ölçüm | Saxenda® | Plasebo | Kaynak |
|---|---|---|---|
| Yetişkinlerde rutin vizitlerde dinlenme nabzındaki ortalama artış | Plasebodan 2–3 atım/dk fazla | — | ABD prospektüsü §5.5 [1] |
| Art arda iki vizitte >10 atım/dk artış | %34 | %19 | ABD prospektüsü §5.5 [1] |
| Art arda iki vizitte >20 atım/dk artış | %5 | %2 | ABD prospektüsü §5.5 [1] |
| En az bir kez 100 atım/dk üstü dinlenme nabzı | %6 | %4 | ABD prospektüsü §5.5 [1] |
| Art arda iki vizitte 100 atım/dk üstü | %0,9 | %0,3 | ABD prospektüsü §5.5 [1] |
| Advers reaksiyon olarak bildirilen taşikardi | %0,6 | %0,1 | ABD §5.5; AB: yaygın olmayan [1][2] |
| 24 saatlik sürekli izlem | 4–9 atım/dk yüksek | — | ABD prospektüsü §5.5 [1] |
| 12–17 yaş gençler | Başlangıca göre 3–7 atım/dk | — | ABD prospektüsü §5.5 [1] |
Bu rakamları okumak
Ortalama 2–3 atım küçüktür; ama ortalama dağılımı gizler: Saxenda® kullanan yetişkinlerin yaklaşık üçte birinde art arda iki vizitte 10 atımı aşan artış görüldü, plaseboda bu oran beşte birdi. [1] 24 saatlik çalışma önemlidir; çünkü klinik ölçümleri gündüz alınır, günlük enjeksiyon ise ilacı vücutta gece gündüz tutar. [1] Tip 2 diyabeti ve yüksek tansiyonu olanlarda liraglutidle yapılan 3 haftalık ayrı bir çalışma da 24 saatlik ve gece nabzında küçük artışlar buldu. [6]
AB ürün bilgisine göre faz 3 çalışmalarında ortalama artış dakikada 2,5 atımdı (çalışmadan çalışmaya 1,6 ile 3,6 arası), yaklaşık altıncı haftada en yükseğe çıktı ve liraglutid bırakılınca kayboldu. [2] Taşikardi kayıtları çoğunlukla hafif ya da orta, tek tük ve genellikle Saxenda® sürdürülürken düzelen olaylardı. [2] Aynı belge, daha yüksek nabzın uzun vadeli etkisinin belirlenmediğini de ekler. [2]
Ritim bulguları ve kalp hastalıkları
ABD prospektüsü hızın ötesinde, Saxenda® kullanan yetişkinlerin %0,3’ünde birinci derece kalp bloğu ya da dal bloğu olarak tanımlanan bir ileti bozukluğu geliştiğini, plaseboda hiç görülmediğini not eder. [1] Kanada monografı EKG’deki PR aralığının sağlıklı gönüllülerde 10 milisaniyeye kadar uzadığını ekler ve ileti sorunu ya da hızlı ritim bozukluğu olanlarda dikkat ister. [3] Yakın zamanda kalp krizi geçirenlerin, kararsız anjinası ya da daha ağır kalp yetmezliği olanların çalışılmadığını da belirtir; nabzı yükselten ya da PR aralığını uzatan başka ilaçlarla, örneğin bazı beta blokerler, kalsiyum kanal blokerleri ve digoksinle birlikte kullanımda da dikkat ister. [3]
İki dış çalışma tabloyu tamamlar. LIVE çalışmasında kalbin pompalama gücü azalmış 241 kişi 24 hafta boyunca diyabet dozu olan 1,8 mg liraglutid ya da plasebo aldı; nabız dakikada yaklaşık 7 atım arttı ve ciddi kalp olayları %10’a karşı %3 görüldü; yazarlar bunu bu grup için bir kaygı olarak niteledi. [4] Küçük LEAF çalışmasında ise atriyal fibrilasyon ablasyonundan önce üç ay liraglutid eklemek, yalnız risk etkeni yönetimine göre bir yılda daha az nüksle ilişkili bulundu. [5] İki çalışma da Saxenda®’nın kendisini kullanmadı. Genel kalp güvenliliği için ABD prospektüsü LEADER’a atıf yapar: tip 2 diyabeti ve kalp hastalığı olanlarda liraglutid 1,8 mg büyük kalp-damar olayı riskini artırmadı. [1]
Saxenda® kullanırken kalbiniz neden hızlanabilir?
- Doğrudan etki: dinlenme nabzındaki artış ilacın kendi etkisi olarak tanımlanır ve prospektüs onu başlı başına bir uyarı olarak ele alır. [1][2]
- Düşük kan şekeri: hızlı kalp atışı listelenen belirtileri arasındadır. Risk insülin ya da sülfonilüre kullanan tip 2 diyabetli yetişkinlerde ve gençlerde daha yüksektir. [1]
- Sıvı kaybı: bulantı, kusma ve ishal Saxenda®’nın en sık reaksiyonlarıdır; susuz kalmak kalbi hızlandırabilir. [1][9]
- Düşen tansiyon: düşük tansiyonla ilişkili reaksiyonlar Saxenda® kullanan yetişkinlerin %1,1’inde, plaseboda %0,5’inde bildirildi. [1]
- Alerjik reaksiyon: liraglutidle nadir görülen anafilaksi tablolarında çarpıntı, düşük tansiyon ve nefes darlığı da yer aldı. [1][2]
Saxenda®’yla ilgisi olmayan çarpıntılar
MedlinePlus kaygı ve stres, kafein, nikotin, alkol, egzersiz, ateş, uyarıcı maddeler, psödoefedrin gibi burun açıcılar ve zayıflama haplarını gündelik tetikleyiciler olarak sayar. [7] Bazı çarpıntılar ise kalp hastalığı, kapak sorunları, anormal potasyum düzeyi, aşırı çalışan tiroid, düşük oksijen ya da astım, tansiyon veya kalp ilaçlarıyla ilişkili anormal bir ritimden kaynaklanır. [7] Cleveland Clinic gebelik, kansızlık, susuzluk ve menopozu ekler ve çarpıntıların sık görüldüğünü, genellikle zararsız olduğunu belirtir. [8]
Çarpıntı yeni bir soğuk algınlığı ilacından, artan kahve tüketiminden ya da stresli bir haftadan sonra başladıysa, enjeksiyonu suçlamadan önce bunlara bakmak gerekir. Saxenda® kullananlardan reçetesizler dahil her ilacı sağlık uzmanına bildirmeleri istenir. [1]
Neler yardımcı olur, hekiminiz neye bakabilir?
MedlinePlus kafein, nikotin ve diğer uyarıcıları azaltmayı, stresi azaltmanın yollarını öğrenmeyi, nefes ya da gevşeme egzersizlerini denemeyi, hareketli kalmayı ve sigara içmemeyi önerir. [7] Ciddi bir neden dışlandıktan sonra her kıpırtıya fazla odaklanmamayı, ama örüntü değişirse sağlık uzmanınıza başvurmayı da tavsiye eder. [7]
Saxenda® için prospektüs, olağan bakımın parçası olarak nabzın düzenli aralıklarla kontrol edilmesini bekler. [1] Hekim atımların nasıl hissedildiğini, ne zaman olduğunu ve aniden başlayıp başlamadığını sorabilir; EKG ya da 24 saatlik kalp monitörü isteyebilir. [7] Günün hangi saatinde ve ne yaparken olduğunu not etmek bu görüşmeyi kolaylaştırır. Saxenda®’nın sürüp sürmeyeceği hekiminizin kararıdır; prospektüsün kuralı, dinlenme nabzındaki kalıcı artışın ilacı bırakmayı gerektirdiğidir. [1]
Saxenda®, Novo Nordisk A/S’nin tescilli ticari markasıdır. PepLabo, Novo Nordisk ile bağlantılı değildir ve onun tarafından desteklenmez.
Ne zaman yardım almalı
| İşaret | Kime başvurulur | Ne kadar hızlı | Kaynak |
|---|---|---|---|
| Göğüs ağrısı, bayılma, nefes darlığı, olağandışı terleme ya da sersemlikle gelen çarpıntı | Acil (112) | Acil | MedlinePlus [7] |
| Dozdan sonra yüzde, dudaklarda, dilde ya da boğazda şişlik, nefes almada güçlük ya da çok hızlı kalp atışı | Acil; Saxenda®’yı bırakın | Acil | İlaç Rehberi [1] |
| Dinlenirken kalbiniz hızlı ya da güçlü atıyor ve birkaç dakika sürüyor | Hekiminiz | Bugün | İlaç Rehberi [1] |
| İnsülin ya da sülfonilüre kullanıyorsanız ya da Saxenda® kullanan bir gençseniz titreme, terleme ya da açlıkla gelen hızlı kalp atışı | Öğretildiği gibi şekerinizi ölçün; sağlık ekibinizi arayın | Bugün | İlaç Rehberi [1] |
| Egzersiz, kaygı ya da ateş olmadan 100’ün üstünde dinlenme nabzı ya da dakikada 6’dan fazla ekstra atım | Hekiminiz | Bugün | MedlinePlus [7] |
| İlk kez yaşanan çarpıntı ya da bilinen ritim sorunu veya kalp yetmezliği | Hekiminiz ya da kardiyoloğunuz | Bir sonraki randevuda | MedlinePlus [7]; Kanada monografı [3] |
