Saxenda® (liraglutid) ve ruh hâli değişiklikleri

Üç ülke, üç ifade

Saxenda® kilo yönetimi için onaylandığında ABD uyarıları olası bir intihar davranışı ve düşüncesi riskini içeriyordu. FDA bu ifadenin GLP-1 ilaçlarıyla ilgili belirli bir bulgudan değil, daha eski birkaç kilo verme ilacıyla görülen bildirimlerden geldiğini açıklar. ^[4] 13 Ocak 2026’da FDA, Saxenda®, Wegovy® ve Zepbound® üreticilerinden onu kaldırmalarını istedi; güncel Saxenda® prospektüsü kaldırmayı son önemli değişiklikler listesinde kaydeder. ^[1][4]

Başka bölgelerdeki belgeler farklı okunur ve kendi takvimleriyle güncellenir.

FDA incelemesi ne buldu?

FDA, GLP-1 geliştirme programlarındaki 91 plasebo kontrollü çalışmayı birleştirdi: GLP-1 ilacı kullanan 60.338 ve plasebo alan 47.572 kişi. Analiz intihar düşüncesi ya da davranışında, kaygı, depresyon, sinirlilik ya da psikozda risk artışı göstermedi. ^[4] Tip 2 diyabetli 2,2 milyonu aşkın kişiyi kapsayan ayrı bir sigorta verisi çalışması, GLP-1 ilaçlarıyla kasıtlı kendine zarar riskinin SGLT2 inhibitörlerinden yüksek olmadığını buldu. ^[4]

FDA, yayımlanmış gözlemsel ve birleşik çalışmaların bir bütün olarak nedensel bir bağı desteklemediği sonucuna vardı; hastalardan ilaçlarını reçete edildiği gibi kullanmayı sürdürmelerini ve kaygılarını hekimleriyle konuşmalarını istedi. ^[4]

Liraglutid çalışmalarının ölçtükleri

3 mg liraglutidle yapılan bütün faz 2 ve 3a kilo yönetimi çalışmalarının, ilacı kullanan 3.384 ve plasebo alan 1.941 kişiyi kapsayan birleşik post hoc analizi, depresyonu iki grupta da 100 kişi-yılda 2,1 olay, kaygıyı 1,9’a karşı 1,7 buldu. Liraglutid kullanan dokuz kişi (%0,3) ve plasebo alan iki kişi (%0,1) advers olay olarak intihar düşüncesi ya da davranışı bildirdi; bu küçük bir sayısal dengesizlikti, ama herkese uygulanan anketler fark göstermedi: standart bir intihar riski ölçeğinde her iki grupta %1,0. ^[5] Kanada monografı aynı dokuz ve iki vakayı aktarır. ^[3]

Ergen çalışmasında liraglutid kullanan bir genç intihar sonucu öldü; araştırmacı bunun tedaviyle ilişkili olma olasılığını düşük buldu. ^[6] Depresyon Saxenda® kullanan gençlerin %4’ünde, plaseboda %2,4’ünde kaydedildi. ^[1] Eşleştirilmiş 9.000’i aşkın ergenin sağlık kayıtlarını kullanan 2026 tarihli bir çalışma, GLP-1 ya da GIP/GLP-1 tedavisinin yaşam tarzı tedavisine göre daha az intiharla ilişkili olayla ve daha fazla olmayan depresyon ya da kaygıyla ilişkili olduğunu buldu; yazarlar seçim yanlılığı konusunda uyarır. ^[7]

Bildirim veri tabanları daha az güven verici bir sinyal verir: bir analiz liraglutidi Kanada advers reaksiyon veri tabanındaki depresyon bildirimleriyle ilişkili buldu. ^[8] Bu tür bildirimler farkındalığı ve başka etkenleri yansıtabilir; nedeni gösteremez.

Başka bir açıklaması olan ruh hâli değişiklikleri

• Düşük kan şekeri: İlaç Rehberi kaygıyı, sinirliliği ya da ruh hâli değişikliklerini terleme, titreme ve kafa karışıklığıyla birlikte belirtileri arasında sayar. Bu en çok insülin ya da sülfonilüre kullanan tip 2 diyabetliler ve çalışmalarda Saxenda® ile daha çok düşük kan şekeri yaşayan gençler için önemlidir. ^[1]
• Kötü uyku: uykusuzluk listelenmiş bir Saxenda® reaksiyonudur; MedlinePlus da uyku değişikliklerini, yorgunluğu ve sinirliliği depresyon belirtileri arasında sayar. ^[1][10]
• Çok daha az yemek: MedlinePlus her zamankinden çok daha az ya da çok daha fazla yemenin depresyon işareti olabileceğini not eder. ^[10]
• Geri kalan her şey: MedlinePlus depresyonun genetik, biyolojik, çevresel ve psikolojik nedenleri olduğunu, kadınlarda daha sık görüldüğünü ve sıklıkla diyabet ve kalp hastalığı gibi durumlara eşlik ettiğini açıklar; bazı ilaçlar ve tiroit sorunları ona benzeyebilir. ^[10]

Kriz içindeyseniz

İntihar düşünceleriniz varsa ya da kendinizi güvende tutamayacağınızı hissediyorsanız hemen yardım alın. Türkiye’de ve AB’de 112’yi arayın ya da en yakın acil servise gidin. ABD’de 988’i arayın, mesaj atın ya da 988lifeline.org’da yazışın; hayati tehlikede 911’i arayın. ^[11][12] Kanada’da 9-8-8’i arayın ya da mesaj atın; güvenliğiniz hemen risk altındaysa 9-1-1’i arayın. ^[13]

988 hattı başkası için endişelenen kişilere de destek verir; bu, Saxenda® kullanan gençlerin ebeveynleri için önemlidir. ^[12]

Kaynakların sizden istedikleri

FDA hastalardan yeni ya da kötüleşen depresyonu, intihar düşüncelerini ya da ruh hâlinde ve davranışta olağandışı değişiklikleri sağlık uzmanlarına söylemelerini ve ilacı kendi başlarına bırakmamalarını ister. ^[4] Kanada hasta bilgisi, depresyonunuz ya da intihar düşünceleriniz varsa veya olduysa Saxenda®’ya başlamadan önce sağlık uzmanınıza söylemenizi ister. ^[3]

MedlinePlus, çökkünlük ya da ilgi kaybı iki hafta veya daha uzun süre günün çoğunda, neredeyse her gün sürüyorsa bir sağlık ya da ruh sağlığı uzmanıyla konuşmayı önerir; düzenli egzersizin, tutarlı bir uyku düzeninin ve stresi yönetmenin ruh sağlığını desteklediğini not eder. ^[10]

Saxenda® ve Wegovy®, Novo Nordisk A/S’nin; Zepbound®, Eli Lilly and Company’nin tescilli ticari markalarıdır. PepLabo, Novo Nordisk ya da Eli Lilly ile bağlantılı değildir ve onlar tarafından desteklenmez.

Ne zaman yardım almalı