Kriz içindeyseniz
İntihar ya da kendinize zarar verme düşünceleriniz varsa şimdi yardım alın: Türkiye’de 112’yi arayın; ABD’de 988’i (988 Suicide & Crisis Lifeline) arayabilir ya da mesaj atabilirsiniz. [2] Önce ilacın işin içinde olup olmadığına karar vermeniz gerekmez.
Ocak 2026’da ne değişti?
Wegovy® kilo yönetimi için onaylandığında prospektüsünde intihar davranışı ve düşüncesiyle ilgili bir uyarı vardı; bu önlem eski zayıflama ilaçlarından devralınmıştı. FDA Ocak 2026’da Wegovy®, Saxenda® ve Zepbound® üreticilerinden bu uyarıyı kaldırmalarını istedi. [2] Güncel Wegovy® prospektüsü bölümü 01/2026’da kaldırılmış olarak kaydeder. [1]
FDA incelemesi üç parçadan oluştu: 107.910 kişiyi kapsayan 91 plasebo kontrollü çalışmanın meta-analizi, iki milyonu aşkın tip 2 diyabetlide GLP-1 ilaçlarını SGLT-2 inhibitörleriyle kasıtlı kendine zarar açısından karşılaştıran bir sigorta verisi çalışması ve yayımlanmış gözlemsel çalışmaların gözden geçirilmesi. Hiçbiri nedensel bir bağı desteklemedi. [2] Kurum hastalara yeni ya da kötüleşen depresyonu, intihar düşüncelerini ya da ruh hâli ve davranışta olağandışı değişiklikleri bildirmelerini yine de söyler. [2]
Her resmî belge ne diyor?
| Kaynak | Ne diyor |
|---|---|
| ABD prospektüsü, yetişkin tabloları (2,4 mg ve 7,2 mg) [1] | Ruh hâli, depresyon ya da kaygı satırı yok; intihar uyarısı 01/2026’da kaldırıldı |
| ABD prospektüsü, ergen tablosu [1] | Kaygı: Wegovy® %4, plasebo %2 |
| ABD İlaç Rehberi [1] | Tip 2 diyabette düşük kan şekerinin olası belirtileri arasında kaygı ile “sinirlilik ya da ruh hâli değişimi”ni sayar |
| AB kısa ürün bilgisi bölüm 4.8 [4]; EMA güvenlilik komitesi, Nisan 2024 [3] | Psikiyatrik reaksiyon listelenmez; kanıt intihar düşünceleriyle nedensel bağı desteklemez |
| Kanada monografı, Aralık 2025 [5] | Önlem: depresyon ya da olağandışı ruh hâli değişimi açısından izlem; intihar girişimi öyküsü ya da etkin intihar düşüncesi varsa kullanılmaz |
STEP çalışmaları neyi ölçtü?
Sonradan yapılan bir analiz STEP 1, 2 ve 3’ü (68 hafta, 3.377 yetişkin) ve STEP 5’i (104 hafta) birleştirdi. Depresif belirtiler PHQ-9 anketiyle, intihar düşünceleri yapılandırılmış bir derecelendirme ölçeğiyle ölçüldü. Puanlar başta düşüktü ve düşük kaldı; 2,4 mg semaglutid kullananların daha ağır bir depresyon kategorisine geçme olasılığı plasebodan düşüktü ve iki grupta da katılımcıların en fazla %1’i intihar düşüncesi ya da davranışı bildirdi. Psikiyatrik advers olaylar genel olarak dengeliydi. [6]
Sınırlar önemlidir. Bilinen ağır psikiyatrik hastalığı olanlar çalışmalara alınmadı; sonuçlar böyle bir hastalığı olmayanları anlatır. Analiz çalışmalar bittikten sonra yapıldı ve yazarların birkaçı Novo Nordisk çalışanıydı. [6] Depresyon puanlarındaki küçük düzelme klinik olarak anlamlı sayılmadı. [6]
Çalışma dışından gelen bildirimler
Kendiliğinden yapılan bildirimler farklı türden bir hikâye anlatır. AB EudraVigilance veri tabanında 2021’den Mayıs 2023’e kadarki kayıtların analizi, semaglutid, liraglutid ve tirzepatid bildirimlerinin toplam %1,2’sinin psikiyatrik olduğunu buldu; en sık depresyon, kaygı ve intihar düşüncesi bildirilmişti ve az sayıda bildirim ağırdı. [7] Bu tür bildirimler insanların ne fark ettiğini gösterir, ama ilacın buna yol açtığını gösteremez; çünkü sorun yaşamayan kullanıcıların sayısı bilinmez.
Tip 2 diyabetlilerde yapılan büyük bir ABD sağlık kaydı çalışmasında semaglutid, 12 ayda üç başka diyabet ilacına göre daha yüksek depresyon, kaygı ya da intihar eğilimi riskiyle ilişkili bulunmadı. [8] Bu çalışma gözlemseldi ve diyabet dozlarını kapsıyordu.
Tedavi sırasında ruh hâli neden değişebilir?
- Prospektüste: insülin ya da sülfonilüre kullanan tip 2 diyabetlilerde kaygı, sinirlilik ve ruh hâli değişimi düşük kan şekerinin belirtisi olabilir. [1] Yorgunluk da Wegovy® ile daha sıktı (yetişkinlerde %11’e karşı %5); yorgunluk ruh hâlini etkileyebilir. [1]
- Önerilmiş ama kanıtlanmamış: GLP-1 beynin iştahı ve yemek yemeyi düzenleyen bölgelerinde etki eder. [2] Pazarlama sonrası psikiyatrik bildirimler, ABD ve AB düzenleyicilerinin Temmuz 2023’te inceleme başlatmasına yol açtı; [2][3] ama incelemeler artmış risk bulmadı.
- Genel: MedlinePlus depresyonun genetik, biyolojik, çevresel ve psikolojik nedenleri olduğunu, kadınlarda daha sık görüldüğünü, diyabet ya da kalp hastalığı gibi kronik hastalıklara sık eşlik ettiğini ve bazı ilaç ve hastalıkların depresyona benzeyen belirtiler yapabildiğini not eder. [9]
Ruh hâlini etkileyebilecek başka şeyler
Stresli olaylar, kötü uyku ve adet, gebelik, doğum sonrası ve menopoz dönemindeki hormon değişiklikleri depresif belirtileri tetikleyebilir. [9] Tiroit sorunları ve viral hastalıklar da bunları taklit edebilen durumlar arasındadır. [9] Yeme alışkanlığında, kiloda ve günlük düzende büyük bir değişiklik de, nedeni ne olursa olsun, konuşmaya değer duygular uyandırabilir.
MedlinePlus depresyonu birkaç günlük üzüntüden fazlası olarak tanımlar: en az iki hafta boyunca, günün çoğunda ve neredeyse her gün süren, çökkün ruh hâli ya da ilgi kaybı içeren belirtiler. [9] Buna benzeyen değişiklikler Wegovy® ile başlamış olsun ya da olmasın ilgiyi hak eder.
Destek almak
MedlinePlus tedavinin çoğu zaman konuşma terapisi, ilaç ya da ikisini birlikte içerdiğini; düzenli egzersiz, tutarlı bir uyku düzeni ve stres yönetiminin ruh sağlığını desteklediğini ve sorunun ilk işaretinde bir sağlık uzmanına görünmenin yararlı olduğunu söyler. [9] FDA, intihar düşüncesini paylaşan kişilerin ruh sağlığı uzmanlarına yönlendirilmesi gerektiğini ekler. [2]
Depresyon öykünüz varsa ya da hiç intihar düşüncesi yaşadıysanız, Wegovy®’ye başlamadan önce bunu söyleyin; Kanada hasta bilgisi tam olarak bunu ister. [5] Zaten bir antidepresan kullanıyorsanız, MedlinePlus onu önce sağlık uzmanınızla konuşmadan bırakmamanızı söyler. [9]
Wegovy® ve Saxenda®, Novo Nordisk A/S’nin; Zepbound®, Eli Lilly and Company’nin tescilli ticari markalarıdır. PepLabo, Novo Nordisk ya da Eli Lilly and Company ile bağlantılı değildir ve onlar tarafından desteklenmez.
Ne zaman yardım almalı
| İşaret | Kime başvurulur | Ne kadar hızlı | Kaynak |
|---|---|---|---|
| İntihar ya da kendine zarar verme düşüncesi ya da buna yönelik bir plan | Hemen 112’yi arayın (ABD’de 988’i arayın ya da mesaj atın) | Acil | FDA [2] |
| Yeni ya da kötüleşen depresyon; ruh hâli ya da davranışta olağandışı değişiklik | Hekiminiz ya da bir ruh sağlığı uzmanı | Bugün | FDA [2] |
| Tip 2 diyabetiniz varsa terleme ya da titremeyle birlikte ani sinirlilik, kaygı veya kafa karışıklığı | Olası düşük kan şekeri gibi davranın; diyabet ekibinize başvurun | Bugün | İlaç Rehberi [1] |
| İki hafta ya da daha uzun süre, çoğu gün çökkünlük ya da ilgi kaybı | Aile hekiminiz ya da ruh sağlığı uzmanınız | Bir sonraki randevuda | MedlinePlus [9] |
| Wegovy® kullanan bir gencin daha kaygılı görünmesi | Gencin hekimi | Bir sonraki randevuda | Prospektüs Tablo 5 [1] |
