PepLabo İndir

Zepbound® ve ruh hâli değişimi

İntihar ya da kendinize zarar verme düşünceleriniz varsa hemen yardım alın: Türkiye’de 112’yi arayın ya da en yakın acil servise gidin; ABD’de 988’i (Suicide & Crisis Lifeline) arayabilir ya da mesaj atabilirsiniz. Önce bir ilacın işin içinde olup olmadığını çözmeniz gerekmez. Diğer herkes için bu sayfa, Zepbound®’un resmî belgelerinin ruh hâlini nasıl ele aldığını, ABD prospektüsünün 2026’da neden değiştiğini, Zepbound® çalışmalarının neyi ölçtüğünü ve tedavi sırasında ruh hâlini başka nelerin etkileyebileceğini anlatıyor.

Yayımlandı · Güncellendi · Zepbound®: belirtiye göre yan etkiler · PepLabo editörlüğü tarafından yazıldı

Şimdi yardıma ihtiyacınız varsa

İntihar, kendinize zarar verme ya da yaşamak istememe düşünceleri bir sonraki randevuyu değil, bugün yardımı gerektirir. Türkiye’de 112’yi arayın ya da en yakın acil servise gidin; ABD’de 988’i arayabilir, mesaj atabilir ya da günün her saati ücretsiz destek veren 988lifeline.org’u kullanabilirsiniz. [5][10] Tanıdığınız biri intihar girişiminde bulunduysa hemen acil yardımı arayın ve onu yalnız bırakmayın. [9]

Resmî belgeler nasıl değişti?

Zepbound® kilo azaltma için, başka kilo ilaçlarında da kullanılan bir intihar davranışı ve düşüncesi uyarısıyla onaylanmıştı. FDA daha sonra Saxenda®, Wegovy® ve Zepbound® üreticilerinden bu uyarıyı kaldırmalarını istedi. [5] İncelemesi, 107.910 katılımcılı 91 plasebo kontrollü GLP-1 çalışmasının meta-analizini, ABD sigorta verilerinde 2,2 milyondan fazla kişiyi kapsayan bir çalışmayı ve yayımlanmış gözlemsel araştırmaları birleştirdi; kanıtın nedensel bir bağı desteklemediği sonucuna vardı. [5] Güncel Zepbound® prospektüsü uyarıyı Şubat 2026’da kaldırılmış olarak kaydeder; [1] Ağustos 2026 tarihli İlaç Rehberi’nde de depresyon bölümü yoktur. [2]

Her düzenleyici aynı değişikliği yapmadı. Aşağıdaki tablo durumu gösteriyor.

Zepbound® / tirzepatid belgelerinde ruh hâli ve intihar ifadeleri (20-10-2026’da kontrol edildi)
BelgeRuh hâli hakkında ne diyorDurum
ABD Prospektüsü [1]İntihar davranışı ve düşüncesi uyarısı kaldırılmış olarak listelenir02/2026’da kaldırıldı
ABD İlaç Rehberi [2]Düşük kan şekeri belirtisi olarak kaygı, sinirlilik ya da ruh hâli değişiklikleri08/2026 revizyonu
FDA İlaç Güvenliği Duyurusu [5]Artmış risk bulunmadı; yeni ya da kötüleşen depresyonu veya olağan dışı ruh hâli değişikliklerini bildirinHastalardan ilacı reçete edildiği gibi sürdürmelerini ister
Kanada monografı §7 ve hasta bilgisi [3]Depresyon, intihar düşünceleri, olağan dışı ruh hâli ya da davranış izlensin; intihar düşüncesinde bırakılsınGüncel (onay 2026-06-11)
AB, Mounjaro® adıyla satılan tirzepatid [4]Psikiyatrik uyarı ya da psikiyatrik yan etki listelenmez—

Zepbound® çalışmaları ve sonraki araştırmalar ne gösteriyor?

Zepbound®’a en yakın veri, obezitesi olan ve bilinen ciddi psikiyatrik hastalığı bulunmayan 4.056 yetişkini kapsayan SURMOUNT-1, -2 ve -3’ün 2026 tarihli post hoc analizinden gelir. Depresyon belirtileri standart bir anketle (PHQ-9), intihar düşünceleri yapılandırılmış bir ölçekle ölçüldü. Ortalama depresyon puanları düşük başladı ve tirzepatidle (2,7’den 1,9’a) plasebodan (2,6’dan 2,4’e) biraz daha fazla düştü; tirzepatid kolunda daha az kişi daha ağır bir kategoriye geçti (%18,2’ye karşı %24,3). İntihar düşüncesi her iki grupta %0,6, ölümle sonuçlanmayan intihar davranışı tirzepatidle %0,1, plaseboyla hiç bildirilmedi. [6] Yazarlar ciddi psikiyatrik hastalığı olanların ayrıca incelenmesi gerektiğini belirtir.

Büyük kayıt çalışmaları bağlam ekler ama nedensellik kanıtlayamaz. Yaklaşık 85.000 eşleştirilmiş çifti kapsayan birinde tirzepatid ve semaglutid iki yıl boyunca depresyon, kaygı ve intihar düşüncesini birleştiren bir sonuçta benzer oranlar gösterdi; ikinci yılda tirzepatid için görülen ve yazarların dikkatle okunmasını önerdiği sınırda daha yüksek bir kaygı oranı vardı. [7] Bir diğerinde tirzepatid kullananların kaygı ve depresyon tanısı oranları naltrekson-bupropiona başlayanlardan düşüktü; ama diyabeti olmayan yetişkinlerde semaglutid kullananlara göre biraz daha yüksek kaygı ve uykusuzluk vardı. [8]

Tedavi sırasında ruh hâlini etkileyebilecekler

Bunların hiçbiri Zepbound®’un listelenmiş bir yan etkisi değildir; ama her biri belgelerinde ya da halk sağlığı kaynaklarında anlatılır.

  • Düşük kan şekeri. Kaygı, sinirlilik ve ruh hâli değişiklikleri İlaç Rehberi’ndeki uyarı belirtileri arasındadır. [2] Risk esas olarak tip 2 diyabetlilerdedir; sülfonilüre ya da insülinle en yüksektir. [1]
  • Çok az yemek. Kanada hasta bilgisi sinirlilik, güçsüzlük ve dikkat güçlüğüyle giden yetersiz beslenmeyi hekim gerektiren yan etkiler arasında sayar. [3]
  • Kötü uyku ve uyku apnesi. MedlinePlus uyku apnesi olanların sinirli ya da sabırsız olabileceğini not eder ve depresyonu ilgili sorunlar arasında sayar. [11] Uyku sorunları da depresyonun bilinen bir tetikleyicisidir. [9]
  • Kendini kötü hissetmek. İlk haftalarda süren bulantı, kusma ya da yorgunluk herkesi yıpratabilir; yorgunluk Zepbound® ile %5–7, plaseboyla %3 bildirildi. [1]

Enjeksiyon dışındaki nedenler

MedlinePlus stresli yaşam olaylarını, sosyal yalnızlığı, alkol ya da madde kullanımını, kronik ağrıyı, az çalışan tiroidi ve steroidler ile beta blokerler gibi bazı ilaçları depresyonu tetikleyebilecek etkenler arasında sayar; depresyon ailelerde de görülür. [9] Belirtileri arasında sinirlilik, eskiden keyif alınan şeylere ilgi kaybı, umutsuzluk, odaklanma güçlüğü, uyku ve iştah değişiklikleri ve ölüm düşünceleri vardır. [9]

Bunların birkaçı, iştah, uyku ve enerji gibi, kilo tedavisine başlayınca değişen şeylerle örtüşür; ilacın sorumlu olduğunu ya da olmadığını varsaymak yerine ruh hâli belirtilerini ayrıntılı anlatmanın bir nedeni de budur.

Ne yapmalı ve kim karar verir?

FDA hastalardan GLP-1 ilaçlarını reçete edildiği gibi sürdürmelerini, endişelerini hekimleriyle konuşmalarını ve yeni ya da kötüleşen depresyonu, intihar düşüncelerini veya olağan dışı ruh hâli ya da davranış değişikliklerini bildirmelerini ister. [5] Kanada hasta bilgisi ruh hâlinizdeki, davranışlarınızdaki, duygu ve düşüncelerinizdeki değişikliklere dikkat etmenizi; kendinize zarar verme düşünceleri ya da yeni, kötüleşen veya sizi kaygılandıran ruh sağlığı değişiklikleri için hekiminizi hemen aramanızı ister. [3] Bu değişiklikleri çoğu zaman önce aile fark eder.

MedlinePlus, çökkün ruh hâli iki haftadan uzun süre işi ya da aile yaşamını etkiliyorsa, üç ya da daha fazla depresyon belirtiniz varsa veya bir ilacın sizi depresif yaptığını düşünüyorsanız sağlık uzmanına başvurmayı ve hiçbir ilacı önce konuşmadan bırakmamayı öğütler. [9] Zepbound®’un sürüp sürmeyeceği, sizin ve hekiminizin birlikte vereceği bir karardır.

Zepbound® ve Mounjaro®, Eli Lilly and Company’nin; Saxenda® ve Wegovy®, Novo Nordisk A/S’nin tescilli ticari markalarıdır. PepLabo, Eli Lilly and Company ya da Novo Nordisk ile bağlantılı değildir ve onlar tarafından desteklenmez.

Ne zaman yardım almalı

İşaretKime başvurulurNe kadar hızlıKaynak
İntihar ya da kendine zarar verme düşünceleri veya kendinizi güvende tutamayacağınız hissi112’yi arayın ya da acil servise gidin (ABD’de 988’i arayın ya da mesaj atın)AcilFDA [5]; 988 Lifeline [10]; MedlinePlus [9]
Birinin intihar girişiminde bulunmasıHemen 112; kişiyi yalnız bırakmayınAcilMedlinePlus [9]
Yeni ya da kötüleşen depresyon veya olağan dışı ruh hâli ya da davranış değişiklikleriHekiminiz, vakit kaybetmedenBugünFDA [5]; Kanada hasta bilgisi [3]
Titreme, terleme ya da bilinç bulanıklığıyla sinirlilik veya kaygı; özellikle insülin ya da sülfonilüre kullanıyorsanızDüşük şeker olabilir; hekiminize bildirinBugünİlaç Rehberi [2]
İki haftadan uzun süre işi ya da aile yaşamını etkileyen çökkün ruh hâliSağlık uzmanınıza başvurunBir sonraki randevudaMedlinePlus [9]

Sorular

Zepbound® depresyona yol açar mı?

Listelenmiş bir yan etki değildir. SURMOUNT verisinde depresyon puanları tirzepatidle plasebodan biraz daha fazla düzeldi; [6] FDA incelemesi de GLP-1 ilaçlarıyla intihar düşüncesi ya da davranışında artmış risk bulmadı. [5]

İntihar uyarısı ABD prospektüsünden neden kalktı?

FDA, 91 çalışmanın meta-analizi, büyük bir sigorta verisi çalışması ve yayımlanmış araştırmalar nedensel bir bağı desteklemeyince uyarının kaldırılmasını istedi. Zepbound® prospektüsü değişikliği Şubat 2026 olarak kaydeder. [1][5]

Kanada monografı neden hâlâ intihar düşüncelerinden söz ediyor?

Health Canada’nın güncel monografı kilo ilaçları için psikiyatrik bir uyarıyı korur ve ruh hâli ile intihar düşüncelerinin izlenmesini ister. [3] Farklı düzenleyiciler prospektüsleri kendi takvimlerine göre günceller.

Depresyon geçmişim var. Zepbound® kullanabilir miyim?

SURMOUNT analizi bilinen ciddi psikiyatrik hastalığı olanları dışarıda bıraktı; bu yüzden onlar için kanıt sınırlıdır. [6] Kanada, intihar girişimi sonrası ya da etkin intihar düşüncesinde Zepbound®’dan kaçınılmasını önerir. [3] Geçmişinizi hekiminizle konuşun.

Zepbound® kullanırken yemeklerden önce sinirli oluyorum. Düşük şeker olabilir mi?

Olabilir. İlaç Rehberi kaygı, sinirlilik ve ruh hâli değişikliklerini titreme, terleme ve açlıkla birlikte düşük şeker belirtileri arasında sayar. [2] Özellikle insülin ya da sülfonilüre kullanıyorsanız hekiminize söyleyin.

Ruh hâlim değişirse Zepbound®’u bırakmalı mıyım?

FDA hastalardan ilacı reçete edildiği gibi sürdürmelerini ve endişelerini hekimle konuşmalarını ister; Kanada intihar düşüncelerinde ilacı bırakıp yardım almayı söyler. [3][5] Kendinize zarar vermeyi düşünüyorsanız şimdi 112’yi arayın.

Kaynaklar

Kaynakların kontrol tarihi

  1. ZEPBOUND® (tirzepatide) Prescribing Information, Eli Lilly and Company İngilizce. 08/2026 revizyonu. Highlights (Recent Major Changes), bölüm 5.7 ve 6.1.
  2. ZEPBOUND® (tirzepatide) Medication Guide, Eli Lilly and Company İngilizce. 08/2026 revizyonu.
  3. ZEPBOUND® (tirzepatide injection) Product Monograph, Eli Lilly Canada Inc. İngilizce. Onay tarihi 2026-06-11. Bölüm 7 (Psikiyatrik); hasta ilaç bilgisi.
  4. Mounjaro (tirzepatide): EPAR – Product Information, European Medicines Agency İngilizce. Bölüm 4.4 ve 4.8. Zepbound® EPAR’ı yoktur; tirzepatid AB’de Mounjaro® adıyla ruhsatlıdır.
  5. FDA requests removal of suicidal behavior and ideation warning from glucagon-like peptide-1 receptor agonist (GLP-1 RA) medications, U.S. Food and Drug Administration İngilizce. İlaç Güvenliği Duyurusu; içerik 04/03/2026 itibarıyla güncel.
  6. Wadden TA et al. Psychiatric safety of tirzepatide in people with obesity and no known major psychopathology: a post hoc analysis of SURMOUNT. Obesity 2026 İngilizce. Randomize çalışmaların post hoc analizi; PubMed özeti.
  7. Chen SC et al. Neuropsychiatric outcomes with tirzepatide, semaglutide, and other GLP-1 receptor agonists. Diabetes Obes Metab 2026 İngilizce. Geriye dönük kohort (TriNetX); PubMed özeti.
  8. Huang YN et al. Neuropsychiatric association of tirzepatide and semaglutide in obesity with and without type 2 diabetes. Commun Med 2026 İngilizce. Geriye dönük kayıt çalışması; PubMed özeti.
  9. Depression, MedlinePlus Medical Encyclopedia (U.S. National Library of Medicine) İngilizce.
  10. 988 Suicide & Crisis Lifeline İngilizce. ABD’de arama, mesaj ya da sohbetle 7/24 hizmet.
  11. Obstructive sleep apnea – adults, MedlinePlus Medical Encyclopedia İngilizce.

Laboratuvarını bu akşam kur.

Birkaç dakika sürer. Pep seni bekliyor olacak.