Etiket tablolarında bulantı ve ishal
Bulantı ve ishal bu etiketlerin hepsinde en sık yan etkiler arasındadır. Aşağıdaki tablo her etiketin ana plasebo kontrollü tablosundan bu iki satırı, tablodaki en yüksek doz sütunuyla birlikte aktarır.
| Etiket (hasta grubu) | Plasebo bulantı % | Bulantı, tablodaki en yüksek doz % | Plasebo ishal % | İshal, tablodaki en yüksek doz % |
|---|---|---|---|---|
| Ozempic® 1 mg (tip 2 diyabet) | 6,1 | 20,3 | 1,9 | 8,8 |
| Rybelsus® 14 mg (tip 2 diyabet) | 6 | 20 | 4 | 10 |
| Wegovy® 2,4 mg enjeksiyon (kilo yönetimi) | 16 | 44 | 16 | 30 |
| Mounjaro® 15 mg (tip 2 diyabet) | 4 | 18 | 9 | 17 |
| Zepbound® 15 mg (kilo yönetimi) | 8 | 28 | 8 | 23 |
| Victoza® 1,8 mg (tip 2 diyabet) | 5 | 20 | 4 | 12 |
| Saxenda® 3 mg (kilo yönetimi) | 13,8 | 39,3 | 9,9 | 20,9 |
| Trulicity® 1,5 mg (tip 2 diyabet) | 5,3 | 21,1 | 6,7 | 12,6 |
| Foundayo™ 17,2 mg (kilo yönetimi) | 10 | 35 | 11 | 25 |
Her satır farklı kişiler, süreler ve dozlarla yürütülmüş farklı bir çalışma programından gelir. Etiketlerin kendisi bir ilacın çalışma oranlarının başka bir ilacınkiyle doğrudan karşılaştırılamayacağını söyler; bu tablo bir sıralama değildir. [1][2][3][4][5][6][7][8][9]
Etiketlerin ortak ciddi uyarıları
Bu sayfadaki etiketlerin hepsi tiroid C hücresi tümörleriyle ilgili kutulu uyarı taşır ve kişide ya da ailesinde medüller tiroid karsinomu öyküsü ya da MEN 2 varsa kullanımı yasaklar. 6. bölümlerinde ortak olarak şu ciddi yan etkiler yer alır (ifade etiketten etikete küçük farklarla) [1][2][3][4][5][6][7][8][9]:
- Tiroid C hücresi tümörü riski (kutulu uyarı)
- Akut pankreatit
- Akut safra kesesi hastalığı
- İnsülin ya da sülfonilüre gibi insülin salgılatıcı ilaçlarla birlikte kullanımda hipoglisemi (kan şekeri düşüklüğü)
- Sıvı kaybına bağlı akut böbrek hasarı
- Ağır sindirim sistemi yan etkileri
- Aşırı duyarlılık (alerjik) reaksiyonlar
- Diyabetik retinopati komplikasyonları (diyabete bağlı göz sorunları)
- Genel anestezi ya da derin sedasyon sırasında akciğere aspirasyon
Wegovy® ve Saxenda® etiketleri ayrıca kalp hızında artışı ciddi uyarı olarak sayar.
bir GLP-1 ilacı kullanmayı bırakırsam ne olur?
Bu etiketlerin hiçbiri bırakınca yan etkilerin nasıl değiştiğini anlatmaz. İki bırakma çalışması kiloya ne olduğunu bildirir:
Kilo yönetimi araştırmasında 68 haftanın sonunda semaglutid 2,4 mg’ı bırakanlar, kaybettikleri kilonun yaklaşık üçte ikisini bir yıl içinde geri aldı (STEP 1 uzantısı) [15].
SURMOUNT-4’te 36 hafta tirzepatid kullanan kişiler rastgele plaseboya geçirildi ya da tedaviye devam etti: sonraki 52 haftada kilo plaseboda %+14,0, devam edenlerde %−5,5 değişti [16].
Bırakmak, ara vermek ya da yeniden başlamak, ilacı yazan hekimle verilecek bir karardır.
GLP-1 ilaçları, gebelik ve doğum kontrolü
Mide boşalmasının yavaşlaması doğum kontrol hapının etkisini azaltabilir; bu yüzden Mounjaro® ve Zepbound® etiketleri tedavinin ilk 4 haftasını ve her doz basamağından sonraki 4 haftayı ayrıca ele alır. Bu dönemlerde yutulmayan bir yöntem ya da hapa ek bariyer yöntem önerirler; ağızdan alınmayan hormonal yöntemlerin etkilenmesi beklenmez [4][5]. Foundayo™ etiketinde bu dönemler 30 gündür [9].
Semaglutid etiketleri, semaglutid vücuttan yavaş atıldığı için planlanan gebelikten en az 2 ay önce ara verilmesini ister [1][2][3]. Kilo yönetimi etiketleri gebelik fark edildiğinde bırakılmasını söyler [3][5][7][9].
Ameliyat ya da sedasyondan önce bir GLP-1 ilacı kullandığımı söylemeli miyim?
Etiketlere göre evet. Etiketler, GLP-1 reseptör agonisti kullananlarda, açlık talimatlarına uyulduğu hâlde, genel anestezi ya da derin sedasyon sırasında yiyecek ya da sıvının akciğere kaçtığı (pulmoner aspirasyon) seyrek pazarlama sonrası bildirimler aktarır. Açlık süresinin değiştirilmesi ya da ilaca ara verilmesi konusunda öneri yapmak için verilerin yeterli olmadığını söyler ve hastalardan planlanan her ameliyat ya da işlemden önce sağlık ekibine bilgi vermelerini ister [1][4][9].
bir GLP-1 ilacı kullanırken alkol içebilir miyim?
Bu etiketlerin hiçbiri alkol tüketiminden söz etmez [1][4]. İlgili iki bilgi genel tıp kaynaklarından gelir: yoğun alkol kullanımı pankreatitin en sık nedenlerinden biridir [10] ve etiketler pankreatiti ciddi bir risk olarak sayar [1][4]; ayrıca diyabetlilerde yeterince yemeden çok alkol içmek kan şekerini düşürebilir [11]. Alkolün tedavinle nasıl bağdaştığı, ilacı yazan hekimin konusudur.
bir GLP-1 ilacı saç dökülmesi yapar mı?
Üç etiket saç dökülmesini çalışma tablolarında sayar; kadınlarda daha sıktır ve kilo kaybıyla ilişkilidir: Wegovy® (%3,3’e karşı plaseboda %1), Zepbound® (%4–5’e karşı %1) ve Foundayo™ (%4–5’e karşı %2) [3][5][9].
Ozempic®, Rybelsus®, Mounjaro®, Victoza®, Saxenda®, Trulicity® etiketlerinde saç dökülmesi klinik çalışma tablolarında yoktur; “alopesi” yalnız pazarlama sonrası bölümünde geçer ve orada ne sıklık ne de neden güvenilir biçimde belirlenebilir [1][2][4][6][7][8].
MedlinePlus, büyük fiziksel stres, hastalık, ameliyat ya da şok diyetlerin ardından görülebilen ve çoğunlukla geçici olan bir dökülme türünü (telogen effluvium) tanımlar [14].
Ozempic®, Wegovy®, Rybelsus®, Victoza® ve Saxenda® Novo Nordisk’in; Mounjaro®, Zepbound®, Trulicity® ve Foundayo™ Eli Lilly and Company’nin markalarıdır. PepLabo’nun bu şirketlerle bağı yoktur. Bu sayfa tıbbi tavsiye değildir; yüzdeler etiketlerdeki klinik çalışma tablolarından alınmıştır ve senin yaşayacaklarını öngörmez.
Ne zaman yardım almalı
| İşaret | Kime başvurulur | Ne kadar hızlı | Kaynak |
|---|---|---|---|
| Yüzde, dudaklarda, dilde ya da boğazda şişlik; nefes alma ya da yutma güçlüğü; bayılma; çok hızlı kalp atışı | Acil yardım (112). Rehber, GLP-1 ilacı kullanımını bırakıp hemen tıbbi yardım almayı söyler. | Acil | Bu ilaçların İlaç Rehberleri [1][2][3][4][5][6][7][8][9]; MedlinePlus [13] |
| Geçmeyen, kusmalı ya da kusmasız şiddetli karın ağrısı; sırta yayılabilir | Hemen sağlık uzmanın; rehber, GLP-1 ilacı kullanımını bırakmayı söyler. Ulaşamazsan acil servis. | Acil | Bu ilaçların İlaç Rehberleri [1][2][3][4][5][6][7][8][9]; NIDDK [10] |
| Geçmeyen bulantı, kusma ya da ishal; çok susama, ağız kuruluğu, her zamankinden az idrara çıkma, koyu renkli idrar ya da baş dönmesi gibi sıvı kaybı belirtileri | Hemen sağlık uzmanın: sıvı kaybı böbrek sorunlarına yol açabilir. | Bugün | Bu ilaçların İlaç Rehberleri [1][2][3][4][5][6][7][8][9]; MedlinePlus [12] |
| Üst karın ağrısı, ateş, ciltte ya da gözlerde sararma veya kil renginde dışkı | Sağlık uzmanın (safra kesesi sorunları). | Bugün | Bu ilaçların İlaç Rehberleri [1][2][3][4][5][6][7][8][9] |
| Titreme, terleme, zihin bulanıklığı, bulanık görme ya da hızlı kalp atışı; özellikle insülin ya da sülfonilüre de kullanıyorsan | Sağlık uzmanınla belirlediğin düşük kan şekeri planını izle; rehber bunun tedaviye başlamadan önce konuşulmasını ister. | Bugün | Bu ilaçların İlaç Rehberleri [1][2][3][4][5][6][7][8][9]; MedlinePlus [11] |
| Boyunda şişlik ya da kitle, ses kısıklığı, yutma güçlüğü ya da nefes darlığı | Sağlık uzmanın (rehberin tiroid bölümü). | Bugün | Bu ilaçların İlaç Rehberleri [1][2][3][4][5][6][7][8][9] |
| Dinlenirken birkaç dakika süren hızlı ya da çarpan kalp atışı | Sağlık uzmanın. | Bugün | Bu ilaçların İlaç Rehberleri [1][2][3][4][5][6][7][8][9] |
| Tedavi sırasında görmede değişiklik | Sağlık uzmanın. | Bugün | Bu ilaçların İlaç Rehberleri [1][2][3][4][5][6][7][8][9] |
| Planlanmış bir ameliyat ya da anestezi veya derin sedasyonlu bir işlem | İşlemden önce ilgili bütün sağlık ekibine bu ilacı kullandığını söyle. | Bir sonraki randevuda | Bu ilaçların İlaç Rehberleri [1][2][3][4][5][6][7][8][9] |
| Baş edebildiğin hafif bulantı, kabızlık, mide yanması ya da diğer sık yan etkiler | Bir sonraki randevunda söyle; tarihli bir kayıt işini kolaylaştırır. | Bir sonraki randevuda | Sık tepkiler: etiketin 6. bölümü [1][2][3][4][5][6][7][8][9] |
