Ortak olan
Aynı üretici; ikisi de deri altına uygulanan GLP-1 reseptör agonisti, ikisi de diyet ve aktiviteyle kilo azaltma için etiketli ve ikisi de tiroid C-hücresi tümörüyle ilgili kutu uyarısı taşır [1][2].
Ayrılan
- Etken ve ritim: günde bir liraglutid ile haftada bir semaglutid.
- Çocuklar: Saxenda® ABD etiketi 60 kg üstündeki 12 yaş üstü çocukları kapsar; AB’de Saxenda® en az 45 kg olan 6–12 yaş arası çocuklarda da ruhsatlıdır [1][4].
- Kalemler: Saxenda® her basamağa ayarlanan tek bir çok dozluk kalemdir; Wegovy® çoğunlukla sabit güçlü tek dozluk kalemlerde gelir.
- Bırakma kuralı: Saxenda® etiketi yetişkinde 16. haftada başlangıç kilosunun en az %4’ü kaybedilmediyse bırakılmasını söyler; AB etiketi idame dozunda 12. haftada %5 ölçütünü kullanır [1][4].
Etiketlerden yan yana
| Etiket maddesi | Saxenda® (enjeksiyon) | Wegovy® (enjeksiyon) |
|---|---|---|
| Etken madde | Liraglutid, bir GLP-1 reseptör agonisti | Semaglutid, bir GLP-1 reseptör agonisti |
| Üretici | Novo Nordisk | Novo Nordisk |
| FDA onaylı kullanım | Diyet ve fiziksel aktiviteyle birlikte: obezitesi olan ya da fazla kilolu ve kiloya bağlı en az bir hastalığı olan yetişkinlerde, ayrıca obezitesi olan ve 60 kg üstündeki 12 yaş üstü çocuklarda uzun süreli kilo azaltma. [1] | Diyet ve fiziksel aktiviteyle birlikte: kalp-damar hastalığı ve obezite ya da fazla kilosu olan yetişkinlerde büyük kalp-damar olayları riskini azaltma; obezitesi olan yetişkinlerde ve 12 yaş üstü çocuklarda, ayrıca fazla kilolu ve kiloya bağlı en az bir hastalığı olan yetişkinlerde uzun süreli kilo azaltma; yetişkinlerde orta-ileri karaciğer fibrozlu MASH (hızlandırılmış onay). [2] |
| Nasıl uygulanır | Günde bir, günün herhangi bir saatinde; karın, uyluk ya da üst kolda deri altına. | Haftada bir; karın, uyluk ya da üst kolda deri altına. Aynı etiket günde bir alınan Wegovy® tableti de kapsar. |
| ABD’deki formlar | Takvimin her basamağını veren 3 mL çok dozluk kalem; 3’lü ya da 5’li kutu (bölüm 3). | Tek dozluk kalemler (bir gücü Wegovy® HD adıyla), tek dozluk şırıngalar ve FlexTouch® çok dozluk kalem (bölüm 3). |
| Doz basamakları | Etiketin 2.2 bölümünde: her hafta artırılan düşük bir günlük doz, ardından idame dozu. Yetişkinde 16. haftada başlangıç kilosunun en az %4’ü kaybedilmediyse bırakılmasını söyler. Dozlar burada tekrarlanmaz. [1] | Etiketin 2.2 bölümünde: 4 haftada bir artırılan düşük bir başlangıç dozu, ardından kullanım amacına göre bir idame dozu. Burada tekrarlanmaz; basamaklarını hekimin belirler. [2] |
| Yarı ömür (bölüm 12.3) | Yaklaşık 13 saat [1] | Yaklaşık 1 hafta [2] |
| En sık yan etkiler (etiket) | Bulantı, ishal, kabızlık, kusma, enjeksiyon yeri reaksiyonları, baş ağrısı, düşük kan şekeri, hazımsızlık, yorgunluk, baş dönmesi, karın ağrısı ve etikette sayılan diğerleri. | Bulantı, ishal, kusma, kabızlık, karın ağrısı, baş ağrısı, yorgunluk, hazımsızlık, baş dönmesi ve etikette sayılan diğerleri. |
| Saklama (etiket) | İlk kullanımdan önce buzdolabında (2–8 °C). İlk kullanımdan sonra 15–30 °C’de ya da buzdolabında en fazla 30 gün. Dondurulmaz. | Buzdolabında (2–8 °C). Tek dozluk kalem 8–30 °C’de en fazla 28 gün; FlexTouch® kalem ilk kullanımdan sonra en fazla 56 gün saklanabilir. Dondurulmaz. |
| Kutu uyarısı | Var: tiroid C-hücresi tümörü riski. | Var: tiroid C-hücresi tümörü riski. |
| AB’de (EMA) | 2015’ten beri ruhsatlı; AB’de en az 45 kg olan 6–12 yaş arası çocuklarda da. [4] | 2022’den beri yetişkinlerde ve 60 kg üstü 12 yaş üstü ergenlerde kilo yönetimi için ruhsatlı; tablet yalnız yetişkinler için. [5] |
Etiketlerden zamanlama bilgisi
| Etiket maddesi | Saxenda® (enjeksiyon) | Wegovy® (enjeksiyon) |
|---|---|---|
| Yarı ömür (bölüm 12.3) | Yaklaşık 13 saat [1] | Yaklaşık 1 hafta [2] |
| Doruk düzeye ulaşma (bölüm 12.3) | Dozdan yaklaşık 11 saat sonra [1] | Enjeksiyondan 1–3 gün sonra [2] |
| Kararlı durum (bölüm 12.3) | Etiket kararlı durum düzeyini verir, ulaşma süresini vermez [1] | Etiket kararlı durum düzeyini verir, ulaşma süresini vermez [2] |
| Son dozdan sonra (bölüm 12.3) | Etikette yazmıyor [1] | Son dozdan sonra yaklaşık 5–7 hafta dolaşımda [2] |
| Kaçırılan doz (bölüm 2) | Bir sonraki planlı dozla devam edilir; 3 günden fazla geçtiyse etiket takvimi ilk basamağından yeniden başlatır (bölüm 2.1) [1] | Bir sonraki doza 2 günden fazla varsa uygulanır, yoksa atlanır (bölüm 2.4) [2] |
| Geçiş bölümü | Yok [1] | Bölüm 2.5, yalnız Wegovy® enjeksiyon ile Wegovy® tablet arasında [2] |
Birlikte kullanım
Saxenda® etiketi liraglutid içeren başka ürünlerle ya da başka herhangi bir GLP-1 reseptör agonistiyle birlikte kullanımın önerilmediğini yazar [1]. Wegovy® etiketi semaglutid ürünleri ve başka herhangi bir GLP-1 reseptör agonisti için aynısını söyler [2].
İki yönde de geçiş
Ne Saxenda® (enjeksiyon) ne de Wegovy® (enjeksiyon) etiketi birinden diğerine geçiş için bir takvim verir [1][2]. Yukarıdaki zamanlama bilgisi her ilacı kendi başına anlatır; bir değişiklik planı değildir. Hangi yönde olursa olsun bir geçiş gündeme gelirse aradaki süreyi, yeni ilacın ilk dozunu ve basamaklarını hekimin belirler.
Ozempic®, Wegovy®, Rybelsus®, Saxenda®, Victoza® ve FlexTouch®, Novo Nordisk A/S’nin tescilli ticari markalarıdır. Mounjaro®, Zepbound® ve KwikPen®, Eli Lilly and Company’nin sahip olduğu ya da lisansladığı tescilli ticari markalardır; Foundayo™, Eli Lilly and Company’nin ticari markasıdır. PepLabo’nun bu şirketlerle bağı yoktur ve onlar tarafından onaylanmamıştır.
