Ortak olan
İkisi de haftada bir deri altına uygulanır, ikisi de obezitesi olan ya da fazla kilolu ve kiloya bağlı bir hastalığı olan yetişkinlerde uzun süreli kilo azaltma için etiketlidir ve ikisi de tiroid C-hücresi tümörüyle ilgili kutu uyarısı taşır [1][2].
Ayrılan
- Etken madde: semaglutid ile tirzepatid.
- Diğer onaylı kullanımlar: Wegovy® kalp-damar riskini azaltmayı, MASH’i ve 12 yaş üstü çocukları da kapsar; Zepbound® obezitesi olan yetişkinlerde orta-ağır obstrüktif uyku apnesini de kapsar [1][2].
- Formlar: Wegovy® tek dozluk kalem, şırınga ve FlexTouch® kalemde, aynı etikette Wegovy® tabletle; Zepbound® tek dozluk kalem ve şişe, çok dozluk şişe ve KwikPen®’de.
- AB’de kilo yönetiminde tirzepatid Zepbound® değil, Mounjaro® adıyla ruhsatlıdır [4].
Etiketlerden yan yana
| Etiket maddesi | Wegovy® (enjeksiyon) | Zepbound® |
|---|---|---|
| Etken madde | Semaglutid, bir GLP-1 reseptör agonisti | Tirzepatid, bir GIP ve GLP-1 reseptör agonisti |
| Üretici | Novo Nordisk | Eli Lilly and Company |
| FDA onaylı kullanım | Diyet ve fiziksel aktiviteyle birlikte: kalp-damar hastalığı ve obezite ya da fazla kilosu olan yetişkinlerde büyük kalp-damar olayları riskini azaltma; obezitesi olan yetişkinlerde ve 12 yaş üstü çocuklarda, ayrıca fazla kilolu ve kiloya bağlı en az bir hastalığı olan yetişkinlerde uzun süreli kilo azaltma; yetişkinlerde orta-ileri karaciğer fibrozlu MASH (hızlandırılmış onay). [1] | Diyet ve fiziksel aktiviteyle birlikte: obezitesi olan ya da fazla kilolu ve kiloya bağlı en az bir hastalığı olan yetişkinlerde uzun süreli kilo azaltma; obezitesi olan yetişkinlerde orta-ağır obstrüktif uyku apnesi. Çocuklarda güvenliği ve etkililiği kurulmamış. [2] |
| Nasıl uygulanır | Haftada bir; karın, uyluk ya da üst kolda deri altına. Aynı etiket günde bir alınan Wegovy® tableti de kapsar. | Haftada bir, günün herhangi bir saatinde; karın ya da uylukta, veya üst kolun arkasında deri altına. |
| ABD’deki formlar | Tek dozluk kalemler (bir gücü Wegovy® HD adıyla), tek dozluk şırıngalar ve FlexTouch® çok dozluk kalem (bölüm 3). | Tek dozluk kalem, tek dozluk şişe, çok dozluk şişe ve KwikPen® (kalem başına dört doz) (bölüm 3). |
| Doz basamakları | Etiketin 2.2 bölümünde: 4 haftada bir artırılan düşük bir başlangıç dozu, ardından kullanım amacına göre bir idame dozu. Burada tekrarlanmaz; basamaklarını hekimin belirler. [1] | Etiketin 2.1–2.2 bölümlerinde: idame dozu sayılmayan bir başlangıç dozu, en az 4 haftalık basamaklarla artırılır, ardından kullanım amacına göre bir idame dozu. Burada tekrarlanmaz; basamaklarını hekimin belirler. [2] |
| Yarı ömür (bölüm 12.3) | Yaklaşık 1 hafta [1] | Yaklaşık 5 gün (fazla kilo ya da obezitede 5–6 gün) [2] |
| En sık yan etkiler (etiket) | Bulantı, ishal, kusma, kabızlık, karın ağrısı, baş ağrısı, yorgunluk, hazımsızlık, baş dönmesi ve etikette sayılan diğerleri. | Bulantı, ishal, kusma, kabızlık, karın ağrısı, hazımsızlık, enjeksiyon yeri reaksiyonları, yorgunluk, alerjik reaksiyonlar, geğirme, saç dökülmesi, reflü. |
| Saklama (etiket) | Buzdolabında (2–8 °C). Tek dozluk kalem 8–30 °C’de en fazla 28 gün; FlexTouch® kalem ilk kullanımdan sonra en fazla 56 gün saklanabilir. Dondurulmaz. | Buzdolabında (2–8 °C). Tek dozluk kalem ve şişe 30 °C’ye kadar soğutmasız toplam 21 gün kalabilir. Çok dozluk şişe ve KwikPen® ilk kullanımdan 30 gün sonra ya da 4 dozdan sonra atılır. |
| Kutu uyarısı | Var: tiroid C-hücresi tümörü riski. | Var: tiroid C-hücresi tümörü riski. |
| AB’de (EMA) | 2022’den beri yetişkinlerde ve 60 kg üstü 12 yaş üstü ergenlerde kilo yönetimi için ruhsatlı; tablet yalnız yetişkinler için. [3] | AB’de ayrı ürün değil: AB’de kilo yönetiminde tirzepatid Mounjaro® adıyla ruhsatlı. [4] |
Etiketlerden zamanlama bilgisi
| Etiket maddesi | Wegovy® (enjeksiyon) | Zepbound® |
|---|---|---|
| Yarı ömür (bölüm 12.3) | Yaklaşık 1 hafta [1] | Yaklaşık 5 gün (fazla kilo ya da obezitede 5–6 gün) [2] |
| Doruk düzeye ulaşma (bölüm 12.3) | Enjeksiyondan 1–3 gün sonra [1] | Dozdan yaklaşık 24 saat (8–72) sonra [2] |
| Kararlı durum (bölüm 12.3) | Etiket kararlı durum düzeyini verir, ulaşma süresini vermez [1] | Haftalık dozların 4. haftasında [2] |
| Son dozdan sonra (bölüm 12.3) | Son dozdan sonra yaklaşık 5–7 hafta dolaşımda [1] | Etikette yazmıyor [2] |
| Kaçırılan doz (bölüm 2) | Bir sonraki doza 2 günden fazla varsa uygulanır, yoksa atlanır (bölüm 2.4) [1] | 4 gün (96 saat) içinde uygulanır; sonrasında atlanır (bölüm 2.3) [2] |
| Geçiş bölümü | Bölüm 2.5, yalnız Wegovy® enjeksiyon ile Wegovy® tablet arasında [1] | Yok [2] |
Birlikte kullanım
Wegovy® etiketi başka herhangi bir GLP-1 reseptör agonistiyle birlikte kullanımın önerilmediğini yazar [1]. Zepbound® etiketi tirzepatid içeren başka ürünler ve herhangi bir GLP-1 reseptör agonisti için aynısını söyler [2].
İki yönde de geçiş
Ne Wegovy® (enjeksiyon) ne de Zepbound® etiketi birinden diğerine geçiş için bir takvim verir [1][2]. Yukarıdaki zamanlama bilgisi her ilacı kendi başına anlatır; bir değişiklik planı değildir. Hangi yönde olursa olsun bir geçiş gündeme gelirse aradaki süreyi, yeni ilacın ilk dozunu ve basamaklarını hekimin belirler.
Ozempic®, Wegovy®, Rybelsus®, Saxenda®, Victoza® ve FlexTouch®, Novo Nordisk A/S’nin tescilli ticari markalarıdır. Mounjaro®, Zepbound® ve KwikPen®, Eli Lilly and Company’nin sahip olduğu ya da lisansladığı tescilli ticari markalardır; Foundayo™, Eli Lilly and Company’nin ticari markasıdır. PepLabo’nun bu şirketlerle bağı yoktur ve onlar tarafından onaylanmamıştır.
