Ortak olan
İkisi de Eli Lilly’nin; ikisi de diyet ve fiziksel aktiviteyle, obezitesi olan ya da fazla kilolu ve kiloya bağlı bir hastalığı olan yetişkinlerde uzun süreli kilo azaltma için etiketli; ikisinin de çocuklarda güvenliği ve etkililiği kurulmamış ve ikisi de tiroid C-hücresi tümörüyle ilgili kutu uyarısı taşır [1][2].
Ayrılan
- Form ve ritim: günde bir tablet (Foundayo™) ile haftada bir enjeksiyon (Zepbound®).
- Yemek: Foundayo™ yemekle ya da yemeksiz alınır, bütün olarak yutulur, günde birden fazla tablet alınmaz [1]. Ağızdan semaglutid tabletlerindeki gibi bir aç karnı kuralı yoktur.
- Saklama: Foundayo™ oda sıcaklığında kalır; Zepbound® buzdolabında saklanır, dışarıda kalma süresi sınırlıdır [1][2].
- Diğer kullanımlar: Zepbound® obezitesi olan yetişkinlerde orta-ağır obstrüktif uyku apnesi için de etiketlidir [2].
- Etkileşimler: Foundayo™ etiketi, karaciğer enzimi CYP3A4’ü etkileyen bazı başka ilaçlarla birlikte kullanımını değiştirir (bölüm 2.2 ve 7) [1].
- Doğum kontrol hapı: iki ABD etiketi de hap kullananları başlangıçtan ve her basamak artışından sonra yutulmayan bir yönteme ya da ek bir bariyere yönlendirir — Foundayo™’da 30 gün, Zepbound®’da 4 hafta [1][2].
Etiketlerden yan yana
| Etiket maddesi | Foundayo™ (tablet) | Zepbound® |
|---|---|---|
| Etken madde | Orforglipron, bir GLP-1 reseptör agonisti; ağızdan | Tirzepatid, bir GIP ve GLP-1 reseptör agonisti |
| Üretici | Eli Lilly and Company | Eli Lilly and Company |
| FDA onaylı kullanım | Diyet ve fiziksel aktiviteyle birlikte: obezitesi olan ya da fazla kilolu ve kiloya bağlı en az bir hastalığı olan yetişkinlerde uzun süreli kilo azaltma. Çocuklarda güvenliği ve etkililiği kurulmamış. [1] | Diyet ve fiziksel aktiviteyle birlikte: obezitesi olan ya da fazla kilolu ve kiloya bağlı en az bir hastalığı olan yetişkinlerde uzun süreli kilo azaltma; obezitesi olan yetişkinlerde orta-ağır obstrüktif uyku apnesi. Çocuklarda güvenliği ve etkililiği kurulmamış. [2] |
| Nasıl uygulanır | Günde bir, yemekle ya da yemeksiz, bütün olarak yutulur; günde birden fazla tablet alınmaz. | Haftada bir, günün herhangi bir saatinde; karın ya da uylukta, veya üst kolun arkasında deri altına. |
| ABD’deki formlar | Altı güçte tablet, nem çekicili 30’luk şişede (bölüm 3). ABD’de ilk onay: 2026. | Tek dozluk kalem, tek dozluk şişe, çok dozluk şişe ve KwikPen® (kalem başına dört doz) (bölüm 3). |
| Doz basamakları | Etiketin 2.1 bölümünde: her basamakta en az 30 gün sonra artırılan düşük bir başlangıç dozu. Bölüm 2.2, bazı başka ilaçlar kullanılırken basamakları değiştirir. Burada tekrarlanmaz; basamaklarını hekimin belirler. [1] | Etiketin 2.1–2.2 bölümlerinde: idame dozu sayılmayan bir başlangıç dozu, en az 4 haftalık basamaklarla artırılır, ardından kullanım amacına göre bir idame dozu. Burada tekrarlanmaz; basamaklarını hekimin belirler. [2] |
| Yarı ömür (bölüm 12.3) | Yaklaşık 29–49 saat [1] | Yaklaşık 5 gün (fazla kilo ya da obezitede 5–6 gün) [2] |
| En sık yan etkiler (etiket) | Bulantı, kabızlık, ishal, kusma, hazımsızlık, karın ağrısı, baş ağrısı, şişkinlik, yorgunluk, geğirme, reflü, gaz, saç dökülmesi. | Bulantı, ishal, kusma, kabızlık, karın ağrısı, hazımsızlık, enjeksiyon yeri reaksiyonları, yorgunluk, alerjik reaksiyonlar, geğirme, saç dökülmesi, reflü. |
| Saklama (etiket) | Oda sıcaklığında (20–25 °C), verildiği şişede. | Buzdolabında (2–8 °C). Tek dozluk kalem ve şişe 30 °C’ye kadar soğutmasız toplam 21 gün kalabilir. Çok dozluk şişe ve KwikPen® ilk kullanımdan 30 gün sonra ya da 4 dozdan sonra atılır. |
| Kutu uyarısı | Var: tiroid C-hücresi tümörü riski. Etiket, orforglipron sıçan ve farede etkin olmadığından kemirgen bulgularının başka GLP-1 ürünlerinden geldiğini açıklar. | Var: tiroid C-hücresi tümörü riski. |
| AB’de (EMA) | Henüz ruhsatlı değil: EMA komitesi 15 Ekim 2026’da yetişkinlerde obezite ve tip 2 diyabet için olumlu görüş verdi (EMA listesi 20 Ekim 2026’da kontrol edildi). [3] | AB’de ayrı ürün değil: AB’de kilo yönetiminde tirzepatid Mounjaro® adıyla ruhsatlı. [4] |
Etiketlerden zamanlama bilgisi
| Etiket maddesi | Foundayo™ (tablet) | Zepbound® |
|---|---|---|
| Yarı ömür (bölüm 12.3) | Yaklaşık 29–49 saat [1] | Yaklaşık 5 gün (fazla kilo ya da obezitede 5–6 gün) [2] |
| Doruk düzeye ulaşma (bölüm 12.3) | Tabletten 4–8 saat sonra [1] | Dozdan yaklaşık 24 saat (8–72) sonra [2] |
| Kararlı durum (bölüm 12.3) | Günlük tabletlerin yaklaşık 1. haftasında [1] | Haftalık dozların 4. haftasında [2] |
| Son dozdan sonra (bölüm 12.3) | Etikette yazmıyor [1] | Etikette yazmıyor [2] |
| Kaçırılan doz (bölüm 2) | Bir sonrakini ikiye katlamadan, mümkün olan en kısa sürede alınır; art arda 7 ya da daha fazla kaçırılırsa etiket basamakları daha aşağıdan yeniden başlatır (bölüm 2.3) [1] | 4 gün (96 saat) içinde uygulanır; sonrasında atlanır (bölüm 2.3) [2] |
| Geçiş bölümü | Yok [1] | Yok [2] |
Birlikte kullanım
Foundayo™ etiketi başka bir GLP-1 reseptör agonistiyle birlikte kullanımın önerilmediğini yazar [1]. Zepbound® etiketi tirzepatid içeren başka ürünler ve herhangi bir GLP-1 reseptör agonisti için aynısını söyler [2].
İki yönde de geçiş
Ne Foundayo™ (tablet) ne de Zepbound® etiketi birinden diğerine geçiş için bir takvim verir [1][2]. Yukarıdaki zamanlama bilgisi her ilacı kendi başına anlatır; bir değişiklik planı değildir. Hangi yönde olursa olsun bir geçiş gündeme gelirse aradaki süreyi, yeni ilacın ilk dozunu ve basamaklarını hekimin belirler.
Ozempic®, Wegovy®, Rybelsus®, Saxenda®, Victoza® ve FlexTouch®, Novo Nordisk A/S’nin tescilli ticari markalarıdır. Mounjaro®, Zepbound® ve KwikPen®, Eli Lilly and Company’nin sahip olduğu ya da lisansladığı tescilli ticari markalardır; Foundayo™, Eli Lilly and Company’nin ticari markasıdır. PepLabo’nun bu şirketlerle bağı yoktur ve onlar tarafından onaylanmamıştır.
