Ortak olan
İkisi de haftada bir deri altına uygulanır, iki etiket de diyet ve egzersize ek olarak tip 2 diyabet içindir ve ikisi de tiroid C-hücresi tümörüyle ilgili kutu uyarısı taşır [1][2].
Ayrılan
- Etken madde: tirzepatid (GIP ve GLP-1 reseptör agonisti) ile semaglutid (GLP-1 reseptör agonisti).
- Onaylı kullanım: Mounjaro® 10 yaş üstü çocukları da kapsar; Ozempic® kronik böbrek hastalığında böbrek riskini azaltmayı da kapsar [1][2].
- Formlar: Mounjaro® tek dozluk kalem ve şişe, çok dozluk şişe ve dört dozluk KwikPen®’de; Ozempic® çok dozluk kalem ve tek dozluk şırıngada gelir.
- Doğum kontrol hapı: ABD Mounjaro® etiketi ilk dört haftada ve her basamak artışından sonraki dört haftada hap kullananları yutulmayan bir yönteme ya da hapın yanına prezervatif gibi bir bariyere yönlendirir [1]. AB Mounjaro® etiketi hapta değişiklik gerektiğini düşünmez [3].
Etiketlerden yan yana
| Etiket maddesi | Mounjaro® | Ozempic® (enjeksiyon) |
|---|---|---|
| Etken madde | Tirzepatid, bir GIP ve GLP-1 reseptör agonisti | Semaglutid, bir GLP-1 reseptör agonisti |
| Üretici | Eli Lilly and Company | Novo Nordisk |
| FDA onaylı kullanım | Tip 2 diyabetli yetişkinlerde ve 10 yaş üstü çocuklarda diyet ve egzersize ek olarak kan şekeri kontrolü; yüksek riskli tip 2 diyabetli yetişkinlerde büyük kalp-damar olayları riskini azaltma. [1] | Tip 2 diyabetli yetişkinler: diyet ve egzersize ek olarak kan şekeri kontrolü; yerleşik kalp-damar hastalığı olanlarda büyük kalp-damar olayları riskini azaltma; kronik böbrek hastalığı olanlarda böbrek işlevi kaybı, böbrek yetmezliği ve kalp-damar kaynaklı ölüm riskini azaltma. [2] |
| Nasıl uygulanır | Haftada bir, günün herhangi bir saatinde; karın ya da uylukta, veya üst kolun arkasında deri altına. | Haftada bir, her hafta aynı gün; karın, uyluk ya da üst kolda deri altına. |
| ABD’deki formlar | Tek dozluk kalem, tek dozluk şişe, çok dozluk şişe ve KwikPen® (kalem başına dört doz) (bölüm 3). | Çok dozluk kalemler ve tek dozluk kullanıma hazır şırıngalar, birkaç güçte (bölüm 3). |
| Doz basamakları | Etiketin 2.1 bölümünde: düşük bir başlangıç dozu; daha fazla kan şekeri kontrolü gerekirse en az 4 haftalık basamaklarla artırılır. Burada tekrarlanmaz; basamaklarını hekimin belirler. [1] | Etiketin 2.2 bölümünde: düşük bir başlangıç dozu, basamaklarla artırılır. Burada tekrarlanmaz; basamaklarını hekimin belirler. [2] |
| Yarı ömür (bölüm 12.3) | Yaklaşık 5 gün [1] | Yaklaşık 1 hafta [2] |
| En sık yan etkiler (etiket) | Bulantı, ishal, iştah azalması, kusma, kabızlık, hazımsızlık, karın ağrısı. | Bulantı, kusma, ishal, karın ağrısı, kabızlık. |
| Saklama (etiket) | Buzdolabında (2–8 °C). Tek dozluk kalem ve şişe 30 °C’ye kadar soğutmasız toplam 21 gün kalabilir. Çok dozluk şişe ve KwikPen® ilk kullanımdan 30 gün sonra ya da 4 dozdan sonra atılır. | İlk kullanımdan önce buzdolabında (2–8 °C). İlk kullanımdan sonra kalem 15–30 °C’de ya da buzdolabında en fazla 56 gün saklanabilir. Dondurulmaz. |
| Kutu uyarısı | Var: tiroid C-hücresi tümörü riski. | Var: tiroid C-hücresi tümörü riski. |
| AB’de (EMA) | 2022’den beri tip 2 diyabette (10 yaş ve üstü) ve yetişkinlerde kilo yönetiminde ruhsatlı. Zepbound® AB’de ayrı bir ürün değil. [3] | 2018’den beri, yeterince kontrol edilemeyen tip 2 diyabetli yetişkinlerde ruhsatlı. [4] |
Etiketlerden zamanlama bilgisi
| Etiket maddesi | Mounjaro® | Ozempic® (enjeksiyon) |
|---|---|---|
| Yarı ömür (bölüm 12.3) | Yaklaşık 5 gün [1] | Yaklaşık 1 hafta [2] |
| Doruk düzeye ulaşma (bölüm 12.3) | Dozdan 8–72 saat sonra [1] | Dozdan 1–3 gün sonra [2] |
| Kararlı durum (bölüm 12.3) | Haftalık dozların 4. haftasında [1] | Haftalık dozların 4–5. haftasında [2] |
| Son dozdan sonra (bölüm 12.3) | Etikette yazmıyor [1] | Son dozdan sonra yaklaşık 5 hafta dolaşımda [2] |
| Kaçırılan doz (bölüm 2) | 4 gün (96 saat) içinde uygulanır; sonrasında atlanır (bölüm 2.1) [1] | Kaçırılan dozdan sonraki 5 gün içinde uygulanır (bölüm 2.1) [2] |
| Geçiş bölümü | Yok [1] | Enjeksiyon etiketinde yok [2] |
İki yönde de geçiş
Ne Ozempic® (enjeksiyon) ne de Mounjaro® etiketi birinden diğerine geçiş için bir takvim verir [2][1]. Yukarıdaki zamanlama bilgisi her ilacı kendi başına anlatır; bir değişiklik planı değildir. Hangi yönde olursa olsun bir geçiş gündeme gelirse aradaki süreyi, yeni ilacın ilk dozunu ve basamaklarını hekimin belirler.
Ozempic®, Wegovy®, Rybelsus®, Saxenda®, Victoza® ve FlexTouch®, Novo Nordisk A/S’nin tescilli ticari markalarıdır. Mounjaro®, Zepbound® ve KwikPen®, Eli Lilly and Company’nin sahip olduğu ya da lisansladığı tescilli ticari markalardır; Foundayo™, Eli Lilly and Company’nin ticari markasıdır. PepLabo’nun bu şirketlerle bağı yoktur ve onlar tarafından onaylanmamıştır.
