Etiketlerde ne var
- Ozempic® enjeksiyon: başka bir GLP-1 ilacına geçişle ilgili bölüm yok [1]. Ozempic® için tek geçiş metni tablet etiketinde; enjeksiyondan Rybelsus® ya da Ozempic® tablete geçişle ilgili [2].
- Mounjaro®: başka bir ilaçtan geçişle ilgili bölüm yok. Başlangıç dozu ve basamakları (bölüm 2.1) Mounjaro®’ya başlayan herkes için yazılmıştır [3].
- Hap kullananlar için ABD Mounjaro® etiketi ilk dört haftayı ve her basamak artışından sonraki dört haftayı kapsar: yutulmayan bir yöntem ya da üstüne prezervatif gibi bir bariyer [3].
Neden doz çevirisi yok
İki ilacın etken maddeleri farklıdır ve her etiket, ona başlayanlar için kendi başlangıç dozunu ve basamaklarını yazar. Hiçbir etiket birinin dozunu diğerinin dozuna çevirmez; başka bir yerde görülen bir çeviri tablosu etiketlere dayanmaz. Yeni ilaçta nereden başlanacağını hekimin belirler.
Etiketlerden yan yana
| Etiket maddesi | Ozempic® (enjeksiyon) | Mounjaro® |
|---|---|---|
| Etken madde | Semaglutid, bir GLP-1 reseptör agonisti | Tirzepatid, bir GIP ve GLP-1 reseptör agonisti |
| Üretici | Novo Nordisk | Eli Lilly and Company |
| FDA onaylı kullanım | Tip 2 diyabetli yetişkinler: diyet ve egzersize ek olarak kan şekeri kontrolü; yerleşik kalp-damar hastalığı olanlarda büyük kalp-damar olayları riskini azaltma; kronik böbrek hastalığı olanlarda böbrek işlevi kaybı, böbrek yetmezliği ve kalp-damar kaynaklı ölüm riskini azaltma. [1] | Tip 2 diyabetli yetişkinlerde ve 10 yaş üstü çocuklarda diyet ve egzersize ek olarak kan şekeri kontrolü; yüksek riskli tip 2 diyabetli yetişkinlerde büyük kalp-damar olayları riskini azaltma. [3] |
| Nasıl uygulanır | Haftada bir, her hafta aynı gün; karın, uyluk ya da üst kolda deri altına. | Haftada bir, günün herhangi bir saatinde; karın ya da uylukta, veya üst kolun arkasında deri altına. |
| ABD’deki formlar | Çok dozluk kalemler ve tek dozluk kullanıma hazır şırıngalar, birkaç güçte (bölüm 3). | Tek dozluk kalem, tek dozluk şişe, çok dozluk şişe ve KwikPen® (kalem başına dört doz) (bölüm 3). |
| Doz basamakları | Etiketin 2.2 bölümünde: düşük bir başlangıç dozu, basamaklarla artırılır. Burada tekrarlanmaz; basamaklarını hekimin belirler. [1] | Etiketin 2.1 bölümünde: düşük bir başlangıç dozu; daha fazla kan şekeri kontrolü gerekirse en az 4 haftalık basamaklarla artırılır. Burada tekrarlanmaz; basamaklarını hekimin belirler. [3] |
| Yarı ömür (bölüm 12.3) | Yaklaşık 1 hafta [1] | Yaklaşık 5 gün [3] |
| En sık yan etkiler (etiket) | Bulantı, kusma, ishal, karın ağrısı, kabızlık. | Bulantı, ishal, iştah azalması, kusma, kabızlık, hazımsızlık, karın ağrısı. |
| Saklama (etiket) | İlk kullanımdan önce buzdolabında (2–8 °C). İlk kullanımdan sonra kalem 15–30 °C’de ya da buzdolabında en fazla 56 gün saklanabilir. Dondurulmaz. | Buzdolabında (2–8 °C). Tek dozluk kalem ve şişe 30 °C’ye kadar soğutmasız toplam 21 gün kalabilir. Çok dozluk şişe ve KwikPen® ilk kullanımdan 30 gün sonra ya da 4 dozdan sonra atılır. |
| Kutu uyarısı | Var: tiroid C-hücresi tümörü riski. | Var: tiroid C-hücresi tümörü riski. |
| AB’de (EMA) | 2018’den beri, yeterince kontrol edilemeyen tip 2 diyabetli yetişkinlerde ruhsatlı. [5] | 2022’den beri tip 2 diyabette (10 yaş ve üstü) ve yetişkinlerde kilo yönetiminde ruhsatlı. Zepbound® AB’de ayrı bir ürün değil. [4] |
Etiketlerden zamanlama bilgisi
| Etiket maddesi | Ozempic® (enjeksiyon) | Mounjaro® |
|---|---|---|
| Yarı ömür (bölüm 12.3) | Yaklaşık 1 hafta [1] | Yaklaşık 5 gün [3] |
| Doruk düzeye ulaşma (bölüm 12.3) | Dozdan 1–3 gün sonra [1] | Dozdan 8–72 saat sonra [3] |
| Kararlı durum (bölüm 12.3) | Haftalık dozların 4–5. haftasında [1] | Haftalık dozların 4. haftasında [3] |
| Son dozdan sonra (bölüm 12.3) | Son dozdan sonra yaklaşık 5 hafta dolaşımda [1] | Etikette yazmıyor [3] |
| Kaçırılan doz (bölüm 2) | Kaçırılan dozdan sonraki 5 gün içinde uygulanır (bölüm 2.1) [1] | 4 gün (96 saat) içinde uygulanır; sonrasında atlanır (bölüm 2.1) [3] |
| Geçiş bölümü | Enjeksiyon etiketinde yok [1] | Yok [3] |
Ters yönde geçiş
Mounjaro®’dan Ozempic®’e geçişi de iki etiket anlatmaz [3][1]. Ozempic® etiketinin başlangıç dozu ve basamakları (bölüm 2.2) Ozempic®’e başlayan herkes için yazılmıştır; tirzepatidden gelen birinin nereden başlayacağına hekim karar verir.
Hekimine götürebileceğin sorular
- Son Ozempic® dozu ne zaman, ilk Mounjaro® dozu ne zaman olmalı?
- Mounjaro® basamaklarında nereden başlayacağım, bir sonraki basamak ne zaman değerlendirilecek?
- Doğum kontrol hapı dahil öteki ilaçlarımda başlangıç döneminde değişiklik gerekir mi [3]?
- Hangi yan etkileri ne kadar hızlı bildirmeliyim?
Ozempic®, Wegovy®, Rybelsus®, Saxenda®, Victoza® ve FlexTouch®, Novo Nordisk A/S’nin tescilli ticari markalarıdır. Mounjaro®, Zepbound® ve KwikPen®, Eli Lilly and Company’nin sahip olduğu ya da lisansladığı tescilli ticari markalardır; Foundayo™, Eli Lilly and Company’nin ticari markasıdır. PepLabo’nun bu şirketlerle bağı yoktur ve onlar tarafından onaylanmamıştır.
