Ortak olan
Aynı etken madde, aynı üretici, aynı dört form (tek dozluk kalem, tek dozluk şişe, çok dozluk şişe, KwikPen®), aynı saklama kuralları ve aynı kutu uyarısı [1][2].
Ayrılan
- Onaylı kullanım: Mounjaro®’da tip 2 diyabet; Zepbound®’da kilo azaltma ve obstrüktif uyku apnesi [1][2].
- Yaş: Mounjaro® tip 2 diyabetli 10 yaş üstü çocuklar için etiketlidir; Zepbound®’un çocuklarda güvenliği ve etkililiği kurulmamıştır.
- Doz basamakları: Zepbound® etiketi başlangıç dozunu idame dozlarından ayırır; Mounjaro® etiketi kan şekeri kontrolü için artışları anlatır. İkisi de bölüm 2’dedir.
- Başka ilaçlarla birlikte: Zepbound® etiketi tirzepatid içeren başka ürünlerle ya da herhangi bir GLP-1 reseptör agonistiyle birlikte kullanımın önerilmediğini yazar [2].
Etiketlerden yan yana
| Etiket maddesi | Mounjaro® | Zepbound® |
|---|---|---|
| Etken madde | Tirzepatid, bir GIP ve GLP-1 reseptör agonisti | Tirzepatid, bir GIP ve GLP-1 reseptör agonisti |
| Üretici | Eli Lilly and Company | Eli Lilly and Company |
| FDA onaylı kullanım | Tip 2 diyabetli yetişkinlerde ve 10 yaş üstü çocuklarda diyet ve egzersize ek olarak kan şekeri kontrolü; yüksek riskli tip 2 diyabetli yetişkinlerde büyük kalp-damar olayları riskini azaltma. [1] | Diyet ve fiziksel aktiviteyle birlikte: obezitesi olan ya da fazla kilolu ve kiloya bağlı en az bir hastalığı olan yetişkinlerde uzun süreli kilo azaltma; obezitesi olan yetişkinlerde orta-ağır obstrüktif uyku apnesi. Çocuklarda güvenliği ve etkililiği kurulmamış. [2] |
| Nasıl uygulanır | Haftada bir, günün herhangi bir saatinde; karın ya da uylukta, veya üst kolun arkasında deri altına. | Haftada bir, günün herhangi bir saatinde; karın ya da uylukta, veya üst kolun arkasında deri altına. |
| ABD’deki formlar | Tek dozluk kalem, tek dozluk şişe, çok dozluk şişe ve KwikPen® (kalem başına dört doz) (bölüm 3). | Tek dozluk kalem, tek dozluk şişe, çok dozluk şişe ve KwikPen® (kalem başına dört doz) (bölüm 3). |
| Doz basamakları | Etiketin 2.1 bölümünde: düşük bir başlangıç dozu; daha fazla kan şekeri kontrolü gerekirse en az 4 haftalık basamaklarla artırılır. Burada tekrarlanmaz; basamaklarını hekimin belirler. [1] | Etiketin 2.1–2.2 bölümlerinde: idame dozu sayılmayan bir başlangıç dozu, en az 4 haftalık basamaklarla artırılır, ardından kullanım amacına göre bir idame dozu. Burada tekrarlanmaz; basamaklarını hekimin belirler. [2] |
| Yarı ömür (bölüm 12.3) | Yaklaşık 5 gün [1] | Yaklaşık 5 gün (fazla kilo ya da obezitede 5–6 gün) [2] |
| En sık yan etkiler (etiket) | Bulantı, ishal, iştah azalması, kusma, kabızlık, hazımsızlık, karın ağrısı. | Bulantı, ishal, kusma, kabızlık, karın ağrısı, hazımsızlık, enjeksiyon yeri reaksiyonları, yorgunluk, alerjik reaksiyonlar, geğirme, saç dökülmesi, reflü. |
| Saklama (etiket) | Buzdolabında (2–8 °C). Tek dozluk kalem ve şişe 30 °C’ye kadar soğutmasız toplam 21 gün kalabilir. Çok dozluk şişe ve KwikPen® ilk kullanımdan 30 gün sonra ya da 4 dozdan sonra atılır. | Buzdolabında (2–8 °C). Tek dozluk kalem ve şişe 30 °C’ye kadar soğutmasız toplam 21 gün kalabilir. Çok dozluk şişe ve KwikPen® ilk kullanımdan 30 gün sonra ya da 4 dozdan sonra atılır. |
| Kutu uyarısı | Var: tiroid C-hücresi tümörü riski. | Var: tiroid C-hücresi tümörü riski. |
| AB’de (EMA) | 2022’den beri tip 2 diyabette (10 yaş ve üstü) ve yetişkinlerde kilo yönetiminde ruhsatlı. Zepbound® AB’de ayrı bir ürün değil. [3] | AB’de ayrı ürün değil: AB’de kilo yönetiminde tirzepatid Mounjaro® adıyla ruhsatlı. [3] |
Etiketlerden zamanlama bilgisi
| Etiket maddesi | Mounjaro® | Zepbound® |
|---|---|---|
| Yarı ömür (bölüm 12.3) | Yaklaşık 5 gün [1] | Yaklaşık 5 gün (fazla kilo ya da obezitede 5–6 gün) [2] |
| Doruk düzeye ulaşma (bölüm 12.3) | Dozdan 8–72 saat sonra [1] | Dozdan yaklaşık 24 saat (8–72) sonra [2] |
| Kararlı durum (bölüm 12.3) | Haftalık dozların 4. haftasında [1] | Haftalık dozların 4. haftasında [2] |
| Son dozdan sonra (bölüm 12.3) | Etikette yazmıyor [1] | Etikette yazmıyor [2] |
| Kaçırılan doz (bölüm 2) | 4 gün (96 saat) içinde uygulanır; sonrasında atlanır (bölüm 2.1) [1] | 4 gün (96 saat) içinde uygulanır; sonrasında atlanır (bölüm 2.3) [2] |
| Geçiş bölümü | Yok [1] | Yok [2] |
İki yönde de geçiş
Ne Mounjaro® ne de Zepbound® etiketi birinden diğerine geçiş için bir takvim verir [1][2]. Yukarıdaki zamanlama bilgisi her ilacı kendi başına anlatır; bir değişiklik planı değildir. Hangi yönde olursa olsun bir geçiş gündeme gelirse aradaki süreyi, yeni ilacın ilk dozunu ve basamaklarını hekimin belirler.
Ozempic®, Wegovy®, Rybelsus®, Saxenda®, Victoza® ve FlexTouch®, Novo Nordisk A/S’nin tescilli ticari markalarıdır. Mounjaro®, Zepbound® ve KwikPen®, Eli Lilly and Company’nin sahip olduğu ya da lisansladığı tescilli ticari markalardır; Foundayo™, Eli Lilly and Company’nin ticari markasıdır. PepLabo’nun bu şirketlerle bağı yoktur ve onlar tarafından onaylanmamıştır.
