Var olan geçiş bölümleri
- Wegovy®: Wegovy® enjeksiyon ile Wegovy® tablet arasında (bölüm 2.5) [1].
- Rybelsus® ve Ozempic® tablet: iki tablet markası arasında (bölüm 2.3) ve Ozempic® enjeksiyondan tablete (bölüm 2.4) [2].
- Hepsi semaglutid içinde kalır. Hiçbiri tirzepatidi kapsamaz.
Tirzepatid etiketleri ne diyor
- Mounjaro® ve Zepbound® her biri, onlara başlayan herkes için yazılmış bir başlangıç dozu ve en az 4 haftalık basamaklar yazar (bölüm 2) [4][5].
- Zepbound® herhangi bir GLP-1 reseptör agonistiyle birlikte kullanımın önerilmediğini yazar [5].
- Hap kullananlar için iki ABD etiketi de ilk dört haftayı ve her basamak artışından sonraki dört haftayı kapsar: yutulmayan bir yöntem ya da üstüne prezervatif gibi bir bariyer [4][5].
Neden doz çevirisi yok
İki ilacın etken maddeleri farklıdır ve her etiket, ona başlayanlar için kendi başlangıç dozunu ve basamaklarını yazar. Hiçbir etiket birinin dozunu diğerinin dozuna çevirmez; başka bir yerde görülen bir çeviri tablosu etiketlere dayanmaz. Yeni ilaçta nereden başlanacağını hekimin belirler.
Etiketlerden yan yana
| Etiket maddesi | Wegovy® (enjeksiyon) | Zepbound® |
|---|---|---|
| Etken madde | Semaglutid, bir GLP-1 reseptör agonisti | Tirzepatid, bir GIP ve GLP-1 reseptör agonisti |
| Üretici | Novo Nordisk | Eli Lilly and Company |
| FDA onaylı kullanım | Diyet ve fiziksel aktiviteyle birlikte: kalp-damar hastalığı ve obezite ya da fazla kilosu olan yetişkinlerde büyük kalp-damar olayları riskini azaltma; obezitesi olan yetişkinlerde ve 12 yaş üstü çocuklarda, ayrıca fazla kilolu ve kiloya bağlı en az bir hastalığı olan yetişkinlerde uzun süreli kilo azaltma; yetişkinlerde orta-ileri karaciğer fibrozlu MASH (hızlandırılmış onay). [1] | Diyet ve fiziksel aktiviteyle birlikte: obezitesi olan ya da fazla kilolu ve kiloya bağlı en az bir hastalığı olan yetişkinlerde uzun süreli kilo azaltma; obezitesi olan yetişkinlerde orta-ağır obstrüktif uyku apnesi. Çocuklarda güvenliği ve etkililiği kurulmamış. [5] |
| Nasıl uygulanır | Haftada bir; karın, uyluk ya da üst kolda deri altına. Aynı etiket günde bir alınan Wegovy® tableti de kapsar. | Haftada bir, günün herhangi bir saatinde; karın ya da uylukta, veya üst kolun arkasında deri altına. |
| ABD’deki formlar | Tek dozluk kalemler (bir gücü Wegovy® HD adıyla), tek dozluk şırıngalar ve FlexTouch® çok dozluk kalem (bölüm 3). | Tek dozluk kalem, tek dozluk şişe, çok dozluk şişe ve KwikPen® (kalem başına dört doz) (bölüm 3). |
| Doz basamakları | Etiketin 2.2 bölümünde: 4 haftada bir artırılan düşük bir başlangıç dozu, ardından kullanım amacına göre bir idame dozu. Burada tekrarlanmaz; basamaklarını hekimin belirler. [1] | Etiketin 2.1–2.2 bölümlerinde: idame dozu sayılmayan bir başlangıç dozu, en az 4 haftalık basamaklarla artırılır, ardından kullanım amacına göre bir idame dozu. Burada tekrarlanmaz; basamaklarını hekimin belirler. [5] |
| Yarı ömür (bölüm 12.3) | Yaklaşık 1 hafta [1] | Yaklaşık 5 gün (fazla kilo ya da obezitede 5–6 gün) [5] |
| En sık yan etkiler (etiket) | Bulantı, ishal, kusma, kabızlık, karın ağrısı, baş ağrısı, yorgunluk, hazımsızlık, baş dönmesi ve etikette sayılan diğerleri. | Bulantı, ishal, kusma, kabızlık, karın ağrısı, hazımsızlık, enjeksiyon yeri reaksiyonları, yorgunluk, alerjik reaksiyonlar, geğirme, saç dökülmesi, reflü. |
| Saklama (etiket) | Buzdolabında (2–8 °C). Tek dozluk kalem 8–30 °C’de en fazla 28 gün; FlexTouch® kalem ilk kullanımdan sonra en fazla 56 gün saklanabilir. Dondurulmaz. | Buzdolabında (2–8 °C). Tek dozluk kalem ve şişe 30 °C’ye kadar soğutmasız toplam 21 gün kalabilir. Çok dozluk şişe ve KwikPen® ilk kullanımdan 30 gün sonra ya da 4 dozdan sonra atılır. |
| Kutu uyarısı | Var: tiroid C-hücresi tümörü riski. | Var: tiroid C-hücresi tümörü riski. |
| AB’de (EMA) | 2022’den beri yetişkinlerde ve 60 kg üstü 12 yaş üstü ergenlerde kilo yönetimi için ruhsatlı; tablet yalnız yetişkinler için. [7] | AB’de ayrı ürün değil: AB’de kilo yönetiminde tirzepatid Mounjaro® adıyla ruhsatlı. [6] |
Etiketlerden zamanlama bilgisi
| Etiket maddesi | Ozempic® (enjeksiyon) | Wegovy® (enjeksiyon) | Mounjaro® | Zepbound® |
|---|---|---|---|---|
| Yarı ömür (bölüm 12.3) | Yaklaşık 1 hafta [3] | Yaklaşık 1 hafta [1] | Yaklaşık 5 gün [4] | Yaklaşık 5 gün (fazla kilo ya da obezitede 5–6 gün) [5] |
| Doruk düzeye ulaşma (bölüm 12.3) | Dozdan 1–3 gün sonra [3] | Enjeksiyondan 1–3 gün sonra [1] | Dozdan 8–72 saat sonra [4] | Dozdan yaklaşık 24 saat (8–72) sonra [5] |
| Kararlı durum (bölüm 12.3) | Haftalık dozların 4–5. haftasında [3] | Etiket kararlı durum düzeyini verir, ulaşma süresini vermez [1] | Haftalık dozların 4. haftasında [4] | Haftalık dozların 4. haftasında [5] |
| Son dozdan sonra (bölüm 12.3) | Son dozdan sonra yaklaşık 5 hafta dolaşımda [3] | Son dozdan sonra yaklaşık 5–7 hafta dolaşımda [1] | Etikette yazmıyor [4] | Etikette yazmıyor [5] |
| Kaçırılan doz (bölüm 2) | Kaçırılan dozdan sonraki 5 gün içinde uygulanır (bölüm 2.1) [3] | Bir sonraki doza 2 günden fazla varsa uygulanır, yoksa atlanır (bölüm 2.4) [1] | 4 gün (96 saat) içinde uygulanır; sonrasında atlanır (bölüm 2.1) [4] | 4 gün (96 saat) içinde uygulanır; sonrasında atlanır (bölüm 2.3) [5] |
| Geçiş bölümü | Enjeksiyon etiketinde yok [3] | Bölüm 2.5, yalnız Wegovy® enjeksiyon ile Wegovy® tablet arasında [1] | Yok [4] | Yok [5] |
Ters yönde geçiş
Tirzepatidden semaglutide geçişi de bu etiketlerin hiçbiri anlatmaz [4][5][3][1]. Her semaglutid etiketi, ona başlayanlar için kendi başlangıç dozunu ve basamaklarını yazar; tirzepatidden gelen birinin nereden başlayacağını hekim belirler.
Hekimine götürebileceğin sorular
- Son semaglutid dozu ne zaman, ilk tirzepatid dozu ne zaman olmalı?
- Yeni basamaklarda nereden başlayacağım, bir sonraki basamak ne zaman değerlendirilecek?
- Doğum kontrol hapı dahil öteki ilaçlarımda başlangıç döneminde değişiklik gerekir mi [4][5]?
- Hangi yan etkileri ne kadar hızlı bildirmeliyim?
Ozempic®, Wegovy®, Rybelsus®, Saxenda®, Victoza® ve FlexTouch®, Novo Nordisk A/S’nin tescilli ticari markalarıdır. Mounjaro®, Zepbound® ve KwikPen®, Eli Lilly and Company’nin sahip olduğu ya da lisansladığı tescilli ticari markalardır; Foundayo™, Eli Lilly and Company’nin ticari markasıdır. PepLabo’nun bu şirketlerle bağı yoktur ve onlar tarafından onaylanmamıştır.
