Etiketteki en sık yan etkiler
Etiketin tablosu, obez ya da fazla kilolu yetişkinlerde 72 haftaya kadar süren iki plasebo kontrollü çalışmayı birleştirir. Etiket, çalışmalarda kullanılan araştırma formülasyonunun dozlarını eşdeğer Foundayo™ dozları olarak gösterir; bu yüzden yayınlardaki 6, 12 ve 36 mg burada 5,5, 9 ve 17,2 mg olarak görünür [1].
Birleştirilmiş çalışmalarda sindirim yan etkilerini doza göre Foundayo™ ile %60–69, plaseboda %37 bildirdi; bunların %60’ı hafif, %36’sı orta, %4’ü ağırdı. Bulantı, kusma ve ishal doz artırma döneminde daha sıktı ve zamanla azaldı; sindirim tepkileri nedeniyle bırakanlar %3–6, plaseboda %0,7’ydi [1].
| Yan etki | Plasebo (N=1.576) % | 5,5 mg (N=1.051) % | 9 mg (N=1.055) % | 17,2 mg (N=1.049) % |
|---|---|---|---|---|
| Bulantı | 10 | 26 | 34 | 35 |
| Kabızlık | 9 | 20 | 27 | 24 |
| İshal | 11 | 21 | 23 | 25 |
| Kusma | 4 | 13 | 21 | 24 |
| Hazımsızlık (dispepsi) | 4 | 12 | 16 | 13 |
| Karın ağrısı | 7 | 13 | 14 | 14 |
| Baş ağrısı | 7 | 8 | 9 | 9 |
| Karında şişkinlik | 3 | 7 | 9 | 8 |
| Yorgunluk | 4 | 6 | 7 | 9 |
| Geğirme | 1 | 6 | 8 | 8 |
| Gastroözofageal reflü | 2 | 6 | 6 | 7 |
| Gaz | 2 | 5 | 6 | 6 |
| Saç dökülmesi | 2 | 4 | 4 | 5 |
Etiket tablosu, ilacı kullananların en az %5’inde ve plasebodan daha sık bildirilen tepkileri sayar; plasebo sütunu, aynı şikâyetin ilaç olmadan ne sıklıkta bildirildiğini gösterir. Etiket, bu oranların başka ilaçların çalışmalarıyla doğrudan karşılaştırılamayacağını da belirtir [1].
Etiketin uyardığı ciddi yan etkiler
Foundayo™ kutulu uyarı taşır: kemirgen çalışmalarına dayanan tiroid C hücresi tümörü riski; insanda olup olmadığı bilinmemektedir ve etiket, kişide ya da ailesinde MTC öyküsü ya da MEN 2 varsa kullanılmamasını söyler. 6. bölüm şunları sayar [1]:
- Tiroid C hücresi tümörü riski (kutulu uyarı)
- Akut pankreatit
- Ağır sindirim sistemi yan etkileri
- Sıvı kaybına bağlı akut böbrek hasarı
- Hipoglisemi (kan şekeri düşüklüğü)
- Aşırı duyarlılık (alerjik) reaksiyonlar
- Tip 2 diyabetlilerde diyabetik retinopati komplikasyonları
- Akut safra kesesi hastalığı
- Genel anestezi ya da derin sedasyon sırasında akciğere aspirasyon
ATTAIN-1 çalışması ne bildirdi
NEJM’de 2025’te yayımlanan ATTAIN-1 (3.127 yetişkin, 72 hafta) çalışmasında istenmeyen olaylar nedeniyle tedaviyi bırakma orforglipron gruplarında %5,3–10,3, plaseboda %2,7’ydi. En sık olaylar çoğunlukla hafif ile orta şiddette sindirim etkileriydi; yazarlar profili diğer GLP-1 reseptör agonistleriyle tutarlı buldu [2].
Foundayo™ kullanmayı bırakırsam ne olur?
Etiket, bırakınca yan etkilere ya da kiloya ne olduğunu anlatmaz [1]; bu sayfa için kontrol edilen kaynaklar arasında yayımlanmış bir orforglipron bırakma çalışması bulmadık.
Bırakmak, ara vermek ya da yeniden başlamak, ilacı yazan hekimle verilecek bir karardır.
Foundayo™, gebelik ve doğum kontrolü
Foundayo™ mide boşalmasını yavaşlattığı için doğum kontrol hapı dahil ağızdan alınan ilaçların emilimini etkileyebilir. Bu yüzden etiket iki dönemi ayrıca ele alır: tedavinin ilk 30 günü ve her doz basamağının ardından gelen 30 gün. Bu dönemlerde ya yutulmayan bir yönteme geçilmesini ya da hapa ek olarak bariyer yöntem kullanılmasını önerir. Bant, halka, iğne gibi ağızdan alınmayan hormonal yöntemlerin etkilenmesi beklenmez [1]. Etiket ayrıca gebelik fark edildiğinde Foundayo™’nun bırakılmasını söyler [1].
Gebelik ya da emzirme planlarını, gerçekleşmeden önce ilacı yazan hekimle konuşmakta yarar var.
Ameliyat ya da sedasyondan önce Foundayo™ kullandığımı söylemeli miyim?
Etikete göre evet. Etiket, GLP-1 reseptör agonisti kullananlarda, açlık talimatlarına uyulduğu hâlde, genel anestezi ya da derin sedasyon sırasında yiyecek ya da sıvının akciğere kaçtığı (pulmoner aspirasyon) seyrek pazarlama sonrası bildirimler aktarır. Açlık süresinin değiştirilmesi ya da ilaca ara verilmesi konusunda öneri yapmak için verilerin yeterli olmadığını söyler ve hastalardan planlanan her ameliyat ya da işlemden önce sağlık ekibine bilgi vermelerini ister [1].
Foundayo™ kullanırken alkol içebilir miyim?
Foundayo™ etiketi alkol tüketiminden söz etmez [1]. İlgili iki bilgi genel tıp kaynaklarından gelir: yoğun alkol kullanımı pankreatitin en sık nedenlerinden biridir [3] ve etiket pankreatiti ciddi bir risk olarak sayar [1]; ayrıca diyabetlilerde yeterince yemeden çok alkol içmek kan şekerini düşürebilir [4]. Alkolün tedavinle nasıl bağdaştığı, ilacı yazan hekimin konusudur.
Foundayo™ saç dökülmesi yapar mı?
Evet: etiket tablosu saç dökülmesini Foundayo™ ile %4–5, plaseboda %2 olarak verir. Kadınlarda (%7’ye karşı plaseboda %3) erkeklerden (%0,9’a karşı %0,7) daha sıktı ve kilo kaybıyla ilişkiliydi [1].
Genel bilgi olarak MedlinePlus, büyük fiziksel stres, hastalık, ameliyat ya da şok diyetlerin ardından görülebilen ve çoğunlukla geçici olan bir dökülme türünü (telogen effluvium) tanımlar [7]. Nedenine bir dermatolog ya da ilacı yazan hekim bakabilir.
Foundayo™ geğirme yapar mı?
Etiket geğirmeyi (eruktasyon) ana tabloda verir: Foundayo™ ile %6–8, plaseboda %1 [1]. Kokudan söz etmez; yani “çürük yumurta kokulu geğirme” bir etiket terimi değildir. Geğirmeye mide yanması, kusma ya da geçmeyen karın ağrısı eşlik ediyorsa aşağıdaki tablo kime başvurulacağını gösterir.
Foundayo™ Eli Lilly and Company şirketinin markasıdır. PepLabo’nun bu şirketle bağı yoktur. Bu sayfa tıbbi tavsiye değildir; yüzdeler etiketteki klinik çalışma tablolarından alınmıştır ve senin yaşayacaklarını öngörmez.
Ne zaman yardım almalı
| İşaret | Kime başvurulur | Ne kadar hızlı | Kaynak |
|---|---|---|---|
| Yüzde, dudaklarda, dilde ya da boğazda şişlik; nefes alma ya da yutma güçlüğü; bayılma; çok hızlı kalp atışı | Acil yardım (112). Rehber, Foundayo™ kullanımını bırakıp hemen tıbbi yardım almayı söyler. | Acil | Foundayo™ İlaç Rehberi [1]; MedlinePlus [6] |
| Geçmeyen, kusmalı ya da kusmasız şiddetli karın ağrısı; sırta yayılabilir | Hemen sağlık uzmanın; rehber, Foundayo™ kullanımını bırakmayı söyler. Ulaşamazsan acil servis. | Acil | Foundayo™ İlaç Rehberi [1]; NIDDK [3] |
| Geçmeyen bulantı, kusma ya da ishal; çok susama, ağız kuruluğu, her zamankinden az idrara çıkma, koyu renkli idrar ya da baş dönmesi gibi sıvı kaybı belirtileri | Hemen sağlık uzmanın: sıvı kaybı böbrek sorunlarına yol açabilir. | Bugün | Foundayo™ İlaç Rehberi [1]; MedlinePlus [5] |
| Üst karın ağrısı, ateş, ciltte ya da gözlerde sararma veya kil renginde dışkı | Sağlık uzmanın (safra kesesi sorunları). | Bugün | Foundayo™ İlaç Rehberi [1] |
| Titreme, terleme, zihin bulanıklığı, bulanık görme ya da hızlı kalp atışı; özellikle insülin ya da sülfonilüre de kullanıyorsan | Sağlık uzmanınla belirlediğin düşük kan şekeri planını izle; rehber bunun tedaviye başlamadan önce konuşulmasını ister. | Bugün | Foundayo™ İlaç Rehberi [1]; MedlinePlus [4] |
| Boyunda şişlik ya da kitle, ses kısıklığı, yutma güçlüğü ya da nefes darlığı | Sağlık uzmanın (rehberin tiroid bölümü). | Bugün | Foundayo™ İlaç Rehberi [1] |
| Tedavi sırasında görmede değişiklik | Sağlık uzmanın. | Bugün | Foundayo™ İlaç Rehberi [1] |
| Planlanmış bir ameliyat ya da anestezi veya derin sedasyonlu bir işlem | İşlemden önce ilgili bütün sağlık ekibine bu ilacı kullandığını söyle. | Bir sonraki randevuda | Foundayo™ İlaç Rehberi [1] |
| Baş edebildiğin hafif bulantı, kabızlık, mide yanması ya da diğer sık yan etkiler | Bir sonraki randevunda söyle; tarihli bir kayıt işini kolaylaştırır. | Bir sonraki randevuda | Sık tepkiler: etiketin 6. bölümü [1] |
